FDA緊急批准新冠試劑盒最快2分鐘檢測出結果
美國食品藥品監管局(FDA)緊急批准了來自Bodysphere的新冠病毒檢測試劑盒,最快能夠在2分鐘內檢測出和新冠病毒相關的抗體。據悉該試劑盒將被大力推廣到美國各地,以便於醫療機構能夠快速測試患者是否感染了新冠病毒。不過,該測試套件僅供醫療專業人員使用。該公司表示,FDA已向Bodysphere授予其COVID-19 IgG / IgM快速測試的緊急使用授權,該測試是一種側向免疫測定法,可以在血液,血漿和血清中查找COVID-19病毒抗體(IgG和IgM)。
圖片來自於Bodysphere公司
Bodysphere公司表示,這種試劑盒目前已在美國的多個州成功使用,這些州都在大規模部署這種測試包以對抗新冠病毒傳播。現在,該公司在與聯邦機構和更多的州合作,他們可以在幾週時間內需要檢測的地方提供數百萬套測試包。
Bodysphere的首席執行官查爾頓·呂(Charlton Lui)在新聞發布稿中說:“這關鍵時刻當我們有能力應對這一大流行病時,我們將所有資源都集中在快速試劑盒上,並將口罩和其他關鍵用品盡快送到一線醫務工作者手中。”
Bodysphere表示,試劑盒需要2到10分鐘才能返回結果,並不需要實驗室設備或廣泛的員工培訓。簡而言之,Bodysphere表示其抗體測試與血糖測試一樣簡單,不過普通消費者無法直接使用測試套件。