美學者為新冠疫苗潑冷水:12個月搞定?看看艾滋病吧
1980年代末,邁克爾·金奇(Michael Kinch)還是一名年輕的科學家,一心要解決當時最大的醫學難題:研發艾滋病疫苗。當時,數十家資金雄厚的實驗室都在攻克這一難題,艾滋病疫苗似乎呼之欲出,金奇也參與了進來。
中國軍事科學院研發中的新冠病毒疫苗
時間已經過去30多年,全球因艾滋病死亡的人數超過3000萬,但尚沒有一種艾滋病疫苗被批准上市銷售。據金奇稱,對於期望明年能用上新冠肺炎疫苗的人來說,艾滋病疫苗的研發過程無疑具有警世意義。
他說,“人們想當然地假定新冠肺炎疫苗一定會研發出來,我們需要冷靜對待這一問題。”
隨著全球確診病例突破85萬,全球各個國家和地區的政府、投資者和公眾都在密切關注新冠肺炎疫苗開發的進度,希望疫苗能阻止疫情的進一步傳播。研究人員被看作救星,美國總統特朗普甚至呼籲各大醫藥公司“搞定它”。
在絕大多數公眾看來,疫苗很簡單:讓免疫系統“看到”病毒或病毒的關鍵部分,並記住它們,當真正被感染時可以輕鬆對付它們。與藥物相比,疫苗的價格要低得多,能提供數十年或終生免疫力。
但是,研製疫苗卻絕非易事。在真正上市銷售前,大多數疫苗通常需要數年時間試驗,12至18個月開發出一款疫苗這樣的速度太快了。開發速度最快的新冠肺炎疫苗使用了全新技術,然而這些技術尚未被證明對人體疫苗的有效性。
即使利用成熟技術開發的疫苗也會存在副作用,使用範圍可能會因此受限,甚至完全無法投入使用。例如,由SmithKline Beecham開發的萊姆病(由扁蝨叮咬而出現麻疹、發燒等症狀的一種傳染性疾病)疫苗,就因可能誘發關節炎於2002年被下架。
即使是最有名望的專家,在預測疫苗問世時間方面也會翻車。1984年,美國衛生與公共服務部長瑪格麗特·赫克勒(Margaret Heckler)說,2年內將有一款艾滋病疫苗進入試驗階段。但令人遺憾的是,研究人員從未實現這一目標。
通常情況下,疫苗研發時間長達10年,甚至更長時間,這次疫苗專家採用了能加快研發進程的新技術。美國國立傳染病研究所所長安東尼·福奇(Anthony Fauci)和其他專家預測,新冠肺炎疫苗可能在未來12-18個月上市銷售。全球範圍內有數十家公司和大學加入了疫苗開發大賽,其中包括賽諾菲、強生和Moderna。
Moderna採用了一種比較領先的技術,將病毒遺傳物質添加到人體細胞,誘導細胞生成能產生免疫反應的蛋白質。Moderna 3月16日表示,它在早期研究中治療了首例新冠肺炎患者。
《科學》系列期刊主編霍爾登·索普(Holden Thorp)指出,這一新技術尚未經過驗證,沒有人能保證信使RNA疫苗或類似疫苗能成功。不能取得預期成功,不但會給社會帶來危害,也會削弱公眾對科學的信任。
需要2倍的時間
索普表示,令人擔憂的是,“人們充滿了期望,認為能提前實現某個目標,一旦不能如願,他們會垂頭喪氣。從長期來看,我擔心公眾會認為科學不能解決面臨的難題,這會對科學造成長期傷害”。
治療新冠肺炎的藥物也存在類似問題,吉利德最初為治療埃博拉開發的瑞德西韋的臨床試驗結果將在4月份公佈。Regeneron Pharmaceuticals 3月份早些時候表示,開發新冠肺炎藥物的進程快於預期,今年夏季將進入人體試驗階段。
美國志願者接受新冠疫苗注射
要實現目標,疫苗公司需要雙倍的時間。流行病防範創新聯盟為至少8款疫苗提供了資金。疫苗研究主管梅勒妮·薩維爾(Melanie Saville)說,他們已經建立起多個生產平台,一旦某種疫苗獲得成功,可以立即投產。她表示,即使有一款疫苗能在期望的時間內完成開發,大概率也無法及時通過審批,只能在緊急情況下使用。
金奇表示,在安全性方面,疫苗的標準必須高於藥品,因為註射疫苗的是健康人群,他們的目標是阻止自己感染某種疾病。企業可能會要求豁免由新冠肺炎疫苗引發的安全問題的責任,面臨強大壓力的政府部門可能會妥協。
開發新冠肺炎疫苗的公司引起了投資者興趣,今年以來Moderna股價上漲約50%,利用基於DNA的技術開發疫苗的Inovio Pharmaceuticals,股價更是上漲逾1倍。Inovio Pharmaceuticals計劃4月在美國啟動人體試驗。中國康希諾生物公司3月份表示,已經獲得監管機構批准,將開展類似試驗。
奮起直追
風險投資公司4BIO Capital執行合夥人德米特里·庫茲明(Dmitry Kuzmin)表示,“人們對疫苗過於樂觀了。”
不過庫茲明指出,疫苗開發也出現一些積極的跡象。製藥公司在推進包括傳統方法在內的不同技術,增加了疫苗研發成功的概率。
金奇稱,不同於艾滋病病毒的是,新冠病毒的變異速度似乎相對較低,這意味著疫苗可以使用一段時間。他說,目前的一大問題是,一旦在疫苗上市前大多數人就已受到感染,疫苗基本上就沒什麼用了,“我百分之百地相信疫苗,但現實是,我們在與病毒賽跑,我們落後4-5圈,必須奮起直追”。
斯克里普研究院教授、病毒專家安德魯·沃德(Andrew Ward)說,從長遠來看,疫苗和藥品都會出現,但乾預措施可能會幹掉新冠肺炎疫情。全球各個國家和地區的政府都採取了包括禁足令在內的多種措施,延緩疫情傳播速度。
他表示,“新冠肺炎是公共衛生突發事件,打敗它的可能是公共衛生措施而非科學。”