強生篩選出新冠肺炎主要候選疫苗計劃9月人體測試
強生公司於近日成功篩選出一種新冠病毒肺炎的主要候選疫苗。其製藥子公司楊森製藥將與美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)合作,以在全球範圍內提供超10億劑疫苗。強生公司稱,通過與多家學術機構科研人員協作,對疫苗構建體進行測試,強生識別出一種主要候選疫苗(及兩種備選),該疫苗將進入初期生產階段。
公司預計,最遲於2020年9月啟動候選疫苗的I期人體臨床研究,首批新冠肺炎疫苗有望於2021年初獲得緊急使用授權。
相比之下,傳統的疫苗研發涉及多個不同的研發階段,一個候選疫苗進入審批流程前可歷時5至7年。
2020年1月,新冠病毒基因序列公開時,強生即著手開展潛在候選疫苗的研發。楊森製藥公司研發團隊與隸屬哈佛醫學院的貝斯以色列女執事醫療中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)進行合作,利用楊森的AdVac技術和PER.C6技術構建並測試了多種候選疫苗。上述技術具有快速開發候選疫苗並提升最優候選疫苗產量的能力。該技術曾被用於研發和生產公司的埃博拉疫苗,同時也用於研發正處於2期或3期臨床開發階段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和艾滋病病毒(HIV)等候選疫苗。
基於這項工作,在研發加速進度下,強生計劃在2020年9月啟動I期臨床研究,並於今年底前獲取有關安全性和有效性的臨床數據。這將有助於疫苗於2021年初供緊急使用。
此外,美國衛生與公眾服務部下屬的生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)與強生共同承諾超10億美元的投資,用於支持疫苗研發與臨床測試。強生將利用其經過驗證的疫苗平台,並在全球範圍內根據需求調撥人員和基礎設施資源,全力推進這項工作。此外,BARDA和強生提供了額外的資金,用於推進和拓展正在進行的研發工作,以識別抗擊新型冠狀病毒的潛在療法。作為承諾的一部分,強生將提升其全球製造能力,包括在美國建立新的疫苗製造能力,並拓展在其他國家的疫苗製造能力。新的能力將有助於疫苗的快速生產,保障超10億安全有效疫苗的全球供應。強生計劃立即投入風險性生產,致力於在非營利性基礎上,為公眾帶來可負擔、供應緊急遏制疫情使用的疫苗。
強生全球董事會主席兼首席執行官Alex Gorsky表示:“面對這場全球緊急公共衛生危機,我們正竭盡所能,盡快讓一種可負擔的新冠肺炎疫苗在全球範圍問世。作為全球最大的醫療健康企業,我們深感改善全球人類健康福祉的重任。發揮我們在科研專長、運營規模以及財務實力等方面優勢,強生在抗擊疫情工作方面將持續協調資源,推進多方合作,以加速抗擊這一流行病。”
除了合作研發疫苗之外,美國BARDA和強生拓展合作,加速楊森製藥正在進行的抗病毒化合物庫篩選工作,包括篩選其他製藥公司的抗病毒化合物。公司計劃識別出對抗新冠病毒化合物的潛在療法。作為合作的一部分,強生和美國BARDA將為此共同提供資金支持。為篩選可能的抗病毒化合物,楊森製藥與位於比利時魯汶大學的洛克菲勒醫學研究所(KU Leuven/University of Leuven)合作。2020年2月,強生宣布與美國BARDA加強與全球夥伴的合作,篩選楊森的抗病毒分子庫,加速識別抗新冠肺炎的潛在療法。