FDA的高層人事變動可能會阻礙對電子煙的監管
據外媒The Verge報導,美國食品和藥物管理局(FDA)局長Scott Gottlieb週三突然提出辭職,公共衛生專家擔心電子煙監管的進展可能會暫停甚至停止。根據Axios的說法,據報導Gottlieb數天前向白宮提出了電子煙口味限制提案。
Gottlieb的辭職令一些專家擔心人們會密切關注煙草控制的未來。米切爾哈姆林大學法學院公共衛生法律中心的律師Desmond Jenson在接受The Verge採訪時稱:“我認為沒有人確切知道這意味著什麼。但這不會是好消息。”
Gottlieb在FDA工作期間,推遲了電子煙製造商必須申請該機構允許其留在市場上的最後期限。這延長了產品在貨架上停留的時間基本上不受管制。但由於未成年人越來越受到該設備的影響,Juul 成為頭條新聞後,FDA開始增加對電子煙行業的壓力,以防止孩子們受到影響。例如,在2018年11月,Gottlieb宣布計劃通過禁止在沒有嚴格年齡限制的商店中限制尼古丁汁的兒童友好口味銷售。
在Gottlieb的指導下,FDA還採取了早期措施,禁止在傳統煙草製品中使用薄荷醇。2017年7月,Gottlieb宣布計劃削減捲菸中的尼古丁,並在2018年3月開始了漫長的監管之路,但還沒有自那以來取得了重大進展。俄亥俄州立大學公共衛生與法律教授Micah Berman,表示:“Gottlieb專員所做的很多事情就是開始推動提案,而不是實際制定任何規則和條例。”
現在,馬里蘭大學法學教授Kathleen Hoke懷疑煙草控制和電子煙管理方面的任何進展可能會持續數月。“我不希望在這一點上發生任何事情- 如果有的話,”她表示。“有點擔心,對這個問題的公共衛生方面表達這種支持的人很快就會消失。”
公共衛生界對此消息感到失望。但是根據富國證券金融分析師Bonnie Herzog的說法,煙草業可能會因此獲利。Herzog表示:“我們相信他的辭職會引起人們質疑FDA是否會實施更嚴厲的關於青少年電子煙使用/獲取,限制尼古丁限制以及禁止使用香煙的禁令,因為他是這些舉措背後的支持者。”
這一消息可能意味著對Juul的“緩刑”,這是FDA嚴厲打擊的目標,其中包括對該公司總部的突然檢查。就在FDA宣布限制銷售甜味電子煙的計劃之前,Juul宣布將停止向實體店提供其電子煙彈。但是,在大型煙草公司Altria斥資128億美元購買Juul35%的股份後,Gottlieb發出信函,要求兩家公司解釋他們的新聯盟將如何影響他們遏制青少年的努力。Juul拒絕評論戈特利布的辭職。
電子煙公司Blu沒有進行實質性評論,但至少承認Gottlieb的離職將產生影響。“我們期待繼續與FDA建設性的接觸,”發言人James Campbell表示。“我們非常尊重Gottlieb專員和他的團隊,並認識到平衡電子煙產品的公共衛生潛力與防止青年進入的需要的持續挑戰。”
煙草公司菲利普莫里斯國際公司(PMI)發言人Corey Henry稱讚Gottlieb提高了對“新的、創新的非可燃性產品”的認識,他在給The Verge的一封電子郵件中說道。PMI正在等待FDA授權推銷名為IQOS的設備。FDA 還在評估該公司是否可以宣稱該產品的風險低於傳統捲菸。Henry表示,PMI無法對FDA的申請狀況發表評論。但富國銀行分析師Herzog寫道,Gottlieb的辭職可能“對IQOS的批准產生影響(我們希望是積極的)”。
美國Vaping協會倡導組織負責人Gregory Conley對Gottlieb離職的反應不同。在與The Verge的電話中,他稱讚Gottlieb給電子煙製造商額外的時間申請FDA授權留在市場上。但是,他表示,“我們今天對於那些應用程序的結構比我們兩年前更加緊密。”他擔心如果沒有明確的FDA指導,公司將如何滿足迫在眉睫的監管期限。