FDA批准艾氯胺酮作為一種新的抗抑鬱症藥物
美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准了一種新的抑鬱症藥物,即艾氯胺酮(esketamine),用於那些對其他抗抑鬱藥沒有反應的患者。這種治療方法是與氯胺酮有關的鼻腔噴霧劑,將成為市場上第一種速效抑鬱藥物。
與大多數抗抑鬱藥不同,艾氯胺酮(將作為Spravato銷售)可在數小時內提升患者的情緒,現在其他抗抑鬱藥可能需要數週時間,如果它們起作用的話。該藥由強生公司子公司Janssen ,旨在與另一種抗抑鬱藥一起使用,只有那些已經嘗試過兩種並且感覺不好的人才會使用。
艾氯胺酮與百憂解(Prozac)等傳統抗抑鬱藥存在不同之處。百憂解最初由Eli Lilly銷售並於1987年獲得批准,它在大腦中產生一種叫做5-羥色胺的化學物質,緩解了一些患者的抑鬱症狀。而艾氯胺酮針對一種叫做谷氨酸的不同化學物質。它可以阻斷谷氨酸受體,導致大腦發生變化- 這種方法越來越多地被作為治療抑鬱症的替代方法進行研究。
在過去的十年中,由於小型研究表明氯胺酮可能會幫助抑鬱症患者迅速感覺好轉,因此美國各地都出現了有關用氯胺酮治療抑鬱症的診所。這些診所承諾可以快速緩解患者的症狀,但在很大程度上是不受管制的,偏離了公認的研究,並且不在醫保範圍內。
FDA的批准明確指出,該藥物只能在經過認證的診所獲得,醫生可以在那裡監測病人,這一舉措旨在大大降低濫用風險。根據Stat News的數據,治療費用仍然不便宜:一次療程的費用近900美元,通常每週需要接受兩個療程,這將使每月的費用達到近7,000美元。然而,在FDA批准的情況下,艾氯胺酮治療可能會被納入醫保範圍,並且它的副作用可能比氯胺酮少,氯胺酮可能導致噁心、嘔吐和嗜睡。不過FDA仍發出警告,稱艾氯胺酮有可能被濫用。盒裝警告還表明藥物可能引起自殺念頭。
醫生對FDA批准該藥物的決定存在存在分歧,該藥物此前已被快速追踪並被指定為突破性治療藥物。雖然有些人渴望嘗試進行新的治療,但其他人表示擔心會採取足夠的保障措施來對藥物進行負責任的管理。“我毫不懷疑這是一種非常有用的治療方法,”精神病學家、耶魯大學抑鬱症研究項目主任Gerard Sanacora 告訴Stat News。
前FDA審查員、俄勒岡健康與科學大學精神病學副教授Erick Turner對新療法的承諾持中立態度。“謝天謝地,我們現在有一些與以前的抗抑鬱藥不同的作用機制,”他告訴《紐約時報》。“但我對這種炒作持懷疑態度,因為在這個世界裡,就像露西經常扶住橄欖球讓查理布朗踢一樣:每當我們抱有希望,橄欖球就會被抽走。”