又一批血壓藥物因致癌風險被FDA建議召回
據外媒BGR報導,又一家高血壓藥物製造商宣布,由於潛在的致癌成分,將大規模召回其產品。這次是Torrent製藥有限公司,該公司正在召回100多批可能含有致癌成分的降血壓藥片。
召回包括兩種類型的高血壓治療片,包括氯沙坦鉀和氯沙坦鉀/氫氯噻嗪組合片。可能存在於藥物中的雜質是N-亞硝基N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)。此前召回的血壓藥物已經引用了包括NDEA在內的罪魁禍首,雖然NMBA並沒有像NDEA那樣構成風險,但仍然值得關注這一輪新的召回。
“根據FDA的初步評估,重要的是要強調,接觸NMBA患者的癌症風險增加似乎與NDMA暴露相同,但低於NDEA暴露的風險,”FDA專員Scott Gottlieb 在一份聲明中表示。“也就是說,藥品中存在這些雜質是不可接受的。”
NMBA被認為是對人類和動物的致癌物質,這意味著它可以促進體內新癌症的生長。FDA在聲明中建議:
服用氯沙坦鉀片,USP和氯沙坦鉀/氫氯噻嗪組合片的患者,應該繼續服用USP,因為如果立即停止治療而沒有任何替代治療,對患者健康的傷害風險可能會更高。患者應該聯繫他們的藥劑師或醫生,他們可以在返回藥物之前告知他們替代治療。
很多時候,當食品或甚至處方藥被召回時,FDA建議不惜一切代價避免污染產品。但在這種情況下,由於血壓藥物對於一個人的健康至關重要,因此在採取任何行動之前,FDA建議需要先找到替代藥物。