NIH試驗證明愛滋病毒帶原者間腎移植的安全性
美國國立衛生研究院(NIH)資助的研究為目前僅限於研究環境的移植實踐提供了證據。在美國進行的一項多中心觀察研究發現,由攜帶愛滋病毒(HIV D+)的已故捐贈者向攜帶愛滋病毒(HIV R+)的受者進行腎移植是安全的,其結果與未攜帶愛滋病毒(HIV D-)的捐贈者進行的移植結果相當。
受HIV 感染的H9 T 細胞(紫色)中複製的HIV-1 病毒顆粒(黃色/金色)的透射電子顯微鏡照片。 尚未與細胞分離的萌芽病毒顆粒呈半圓形。 影像中央為分離的球形未成熟顆粒。 圖片拍攝於馬裡蘭州Fort Detrick 的NIAID 綜合研究設施(IRF)。 圖片來源:NIAID
觀察到的臨床結果與較小規模的試驗研究結果一致,但這項由美國國立衛生研究院(NIH)資助的臨床試驗是首次在統計上證明了非劣效性,這意味著正在研究的方法與標準臨床實踐一樣好。 這項結果發表在今天的《新英格蘭醫學雜誌》。
腎臟移植為愛滋病毒感染者和末期腎病患者帶來了生存益處,但器官短缺限制了器官移植的取得。 此外,與未感染愛滋病毒的人相比,愛滋病毒感染者在器官等待名單上面臨更高的死亡風險,獲得移植的機會也更少。
為協助解決這些差異,《愛滋病器官政策公平法案》(HOPE)於2015 年實施,並將愛滋病毒感染者與受者之間的器官移植合法化。 目前,《HOPE 法案》將這種做法限制在研究環境中,以仔細評估結果。
這些結果包括移植後存活率、移植後腎功能(也稱為移植物存活率)和腎臟排斥反應。 研究也評估了這種做法的獨特潛在風險,例如從捐贈者那裡獲得第二種不同基因的HIV 株,從而影響受者的HIV 疾病。
本研究共招募了198 名感染愛滋病毒並患有末期腎病的成人,他們在26 個中心接受了腎臟移植,並比較了99 名捐贈者感染愛滋病毒的研究參與者與99 名捐贈者未感染愛滋病病毒的研究參與者的結果。 移植手術在2018年4月至2021年9月期間完成,隨後對受者進行了約三年的監測。
兩組患者的總存活率、移植物存活率和排斥率結果相似。 移植一年後,HIV 陽性捐贈者/受體(HIV D+/R+)的存活率為94%,HIV 陰性捐贈者/HIV 陽性受體(HIV D-/R+)的存活率為95%。 三年後,HIV D+/R+ 的存活率為85%,HIV D-/R+ 的存活率為87%。
就移植物存活率而言,HIV D+/R+ 組的一年存活率為93%,HIV D-/R+ 組為90%。 三年後,HIV D+/R+ 組的移植存活率降至84%,HIV D-/R+ 組降至80%。
至於排斥反應,一年後,HIV D+/R+ 的發生率為13%,HIV D-/R+ 為21%,三年後保持不變: HIV D+/R+ 為13%,HIV D-/R+ 為21 %。
兩組的嚴重不良事件、手術部位感染、手術和血管併發症、癌症發生率也相當。 有一名受者可能從捐贈者那裡獲得了第二種不同的愛滋病毒株,但這對臨床沒有重大影響。
總之,研究結果表明,攜帶愛滋病毒的捐贈者和受者之間的腎臟移植是安全的,而且與未攜帶愛滋病毒的捐贈者進行的移植相比並無劣勢。 作者稱,這些研究結果為在研究環境之外推廣這種做法提供了證據。
編譯自/ ScitechDaily