中國首個器官晶片國標正式發表東南大學醫械院牽頭
由東南大學蘇州醫療器材研究院顧忠澤教授團隊主導完成的我國首個器官晶片領域的國家標準GB/T44831-2024《皮膚晶片通用技術要求》正式發布。此次發表的我國首個器官晶片國家標準由顧忠澤院長團隊主導起草,東南大學、博奧生物集團有限公司、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學、南方醫科大學、南京市食品藥品監督檢驗院、南京市計量監督檢測院等21個單位共同合作完成。
本標準主要規定皮膚晶片的相關術語定義、皮膚晶片的外觀、細胞來源、組件性能、生物性能的技術要求,適用於以微流控晶片為載體的皮膚晶片產品的設計、生產和檢測。
根據介紹,皮膚晶片作為人體器官晶片的重要分支,利用先進的微流控技術,成功模擬了皮膚的生化與生理特性,建構出具有屏障結構與功能的微型細胞及組織培養平台。
其獨特的高通量、自動化培養與檢測能力,預示著它將成為毒理學測試、藥物篩選、化妝品評估等領域的革新工具,有望逐步取代傳統的二維細胞培養、動物實驗甚至人工皮膚實驗,引領皮膚相關體外評估技術邁向新的高度。
展望未來,隨著科技的持續迭代與創新,未來我們或許還能看到更多種類的器官晶片,如心臟晶片、肝臟晶片等,將不斷湧現,它們將在個人化醫療、精準治療等方面發揮重要作用。