NIH試驗證實猴痘疫苗對青少年安全有效
由美國國立衛生研究院(NIH)資助的一項臨床試驗發現,根據計劃進行的中期分析,猴痘疫苗對青少年是安全的,而且產生的抗體反應與成人相當。 青少年是目前受I型支原體猴痘疫情影響的族群之一。 在洛杉磯舉行的IDWeek2024會議上公佈了中期研究結果。美國國立衛生研究院(NIH)的臨床試驗旨在填補青少年族群使用疫苗的知識空白。
在VERO E6 細胞(茶色)中發現的猴痘病毒顆粒(淺綠色)的彩色透射電子顯微照。 病毒顆粒處於不同的成熟階段,因此形狀各異。 在馬裡蘭州德特里克堡的NIAID 綜合研究設施拍攝。 圖片來源:NIAID
1970年,剛果民主共和國(DRC)記錄了首例人類猴痘病例。這種會引起痘疹的病毒有兩種類型。 支原體I 流行於中非,可導致嚴重疾病。 II 支系流行於西非,導致了2022 年開始的全球天花疫情爆發,通常導致較輕的疾病。
免疫系統受損的人群、兒童和孕婦尤其容易感染嚴重的猴痘,無論病毒屬於哪個支系。 在剛果(金)和其他非洲國家目前爆發的第一支系疫情中,很大一部分患者是青少年和兒童。
安卡拉-巴伐利亞-北歐改良疫苗(MVA-BN)已在多個國家獲得批准,用於預防成人猴痘和天花,但目前尚無足夠數據支持向18 歲以下人群發放許可。
美國國立衛生研究院(NIH)的國家過敏與傳染病研究所(NIAID)正在美國贊助一項中期研究,以評估兩劑MVA-BN 對12-17 歲青少年的安全性和產生的免疫反應,並將結果與18-50 歲成年人的結果進行比較。 在計畫進行的中期分析中,研究人員在第二劑後兩週(研究第43天)測量抗體水平,並在第二劑後180天(研究第210天)監測安全性。
分析表明,MVA-BN 疫苗在青少年體內產生的抗體水平與第43 天在成人體內觀察到的抗體水平相當,並發現疫苗在研究第210 天的耐受性良好。 各研究組的不良反應發生率相當。 青少年頭暈的報告比成人更常見,但與青少年接種其他疫苗時頭暈的報告頻率相似。
據研究小組稱,中期數據證明了MVA-BN疫苗在青少年中產生的免疫反應的安全性和質量,這些發現與美國和其他發生過猴痘病例的地區有關。 作者強調,有必要在年齡較小的兒童中評估MVA-BN疫苗,以便將證據基礎擴大到所有受痘症影響的人群。
美國國立衛生研究院(NIH)對參與研究以改善猴痘反應的研究機構和志工表示感謝。
參考文獻”CM Healy 等人撰寫的《青少年接種Mpox 疫苗的安全性和免疫原性》(Safety and Immunogenicity of Mpox Vaccination in Adolescents),2024 年10 月19 日,IDWeek2024。該研究由美國國立過敏與傳染病學研究所資助。
有關這項研究的更多信息,請訪問ClinicalTrials.gov,使用標識符NCT05512949。