吉利德口服治療愛滋病毒研究取得正面結果
吉利德公司稱愛滋病口服治療研究取得正面成果,研究涉及islatravir和lenacapavir的聯合治療方案。吉利德(Gilead)與默沙東(Merck & Co)先前宣布啟動一項2期臨床研究,在接受抗逆轉錄病毒藥物治療已實現病毒學抑制的HIV-1成人感染者中,評估由islatravir和lenacapavir組成的每週口服方案的安全性和抗病毒效果。主要終點是治療第24週HIV-1 RNA病毒量≥50c/ml(拷貝/毫升)的患者比例。
這項臨床研究是默沙東和吉利德合作開發潛在長效HIV治療方案的第一個研究。透過默沙東和吉利德於2021年3月宣布的合作,2家公司尋求透過專注於長效療法,在其轉變HIV照護的傳統基礎上再接再厲。雙方認為,長效療法可能代表HIV藥物開發中的一項有意義的創新。
Islatravir(MK-8591)化學結構式(圖片來源:medchemexpress.cn)
islatravir是默沙東在研的一款新型口服核苷類逆轉錄酶易位抑制劑(NRTTI),用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合治療HIV-1感染者。lenacapavir是吉利德開發的一種長效HIV-1衣殼抑制劑,目前在美國和歐盟已進入審查:聯合其他抗逆轉錄病毒藥物,治療既往已接受過多種方案的耐多藥HIV-1感染者。
islatravir和lenacapavir都有很長的半衰期,並且在獨立的臨床研究中證明了低劑量的活性,這支持將其開發為長效製劑的聯合方案,包括口服和注射。雖然HIV感染者可以每天服用單片口服方案,但允許較低劑量的口服或註射方案有潛力解決偏好考慮,以及與恥辱感、依從性和隱私相關的問題。
lenacapavir(GS-6207)化學結構式
吉利德HIV臨床開發副總裁Jared Baeten醫學博士表示:「夥伴關係和合作對於繼續在結束HIV流行方面取得巨大進展至關重要。這項創新性的研究合作建立在2家公司的努力基礎上,透過持續不斷的HIV科學進步,幫助實現HIV流行病的終結。和偏好。
默沙東研究實驗室傳染病全球臨床發展副總裁Joan Butterton博士表示:「這項研究的啟動是進一步了解islatravir和lenacapavir聯合治療HIV-1潛力的關鍵,並表明默沙東和吉利德共同致力於解決HIV感染者未得到滿足的需求,並為全球努力結束這一流行病做出貢獻。