美國FDA:禮來公司的減肥藥不再短缺
當地時間2號,美國食品藥物管理局網站顯示,禮來公司的減肥藥在美國已不再短缺。美國食品和藥物管理局說,以治療糖尿病的Mounjaro和控制體重的Zepbound名義銷售的所有劑量的藥物- 替扎帕肽的短缺問題已經解決。該機構說,隨著產品在供應鏈中的流動,患者和處方者仍可能偶爾遇到局部短缺。
禮來公司沒有立即回應路透社的置評請求。
Mounjaro自2022年底就被列入了FDA的短缺名單,而Zepbound則是在今年4月被列入該名單。
該製藥商已開始透過其直接面向消費者的網站,在美國銷售最低起始劑量的Zepbound小瓶,以幫助增加其在市場上的供應量。
對Mounjaro 和Zepbound 的需求激增促使禮來公司投資數十億美元提高這兩種藥物的產量。丹麥製藥商諾和諾德(Novo Nordisk NOVOb.CO)也努力增加供應,以滿足前所未有的需求。
美國食品藥物管理局通常會對藥品市場進行評估,並在決定藥品短缺問題是否已解決之前,評估該藥品的所有滯銷訂單是否已填補。
該衛生監管機構說,它與禮來公司確認,目前的供應和生產能力可以滿足目前和預計的全國對該藥物的需求。
GLP-1 療法最初是為治療糖尿病而開發的,在試驗中顯示可減輕體重多達20%。一些分析師估計,到2030 年代初,這些療法的市場收入將達到1500 億美元。
禮來和諾和諾德都在擴大現有工廠的生產規模,建造或購買新的生產基地,並尋求與合約藥品生產商達成更多交易,以增加供應。
當天早些時候,禮來公司表示將投資45 億美元,在印第安納州建立一個新的中心,專注於開發新的藥物生產方法,並增加臨床研究中使用的實驗藥物的產量。