輝瑞新冠/流感聯合疫苗在後期試驗中表現不佳落後於競爭對手
美國疫苗製造商輝瑞披露了該公司「流感/新冠聯合疫苗」計畫的最新進展,稱該疫苗第三階段臨床試驗未能達到主要目標,這讓投資人感到失望。美股盤前,輝瑞股價微跌0.3%,BioNTech股價跌逾4%。
輝瑞和德國醫藥科技公司BioNTech於2018年首次啟動了流感疫苗合作,並在疫情期間合作生產了暢銷的新冠疫苗,現在正在研發一種聯合疫苗,同時預防流感和新冠。
但輝瑞和BioNTech的新冠/流感疫苗在後期試驗中未能達到一個關鍵目標,這給這款備受期待的產品帶來了風險,該產品將幫助這兩家藥企在後新冠時代疫苗市場競爭。
輝瑞週五發布聲明稱,三期試驗臨床顯示,與標準流感疫苗相比,聯合疫苗引發了強烈的甲型流感免疫反應,但對乙型流感無法提供有效的免疫保護。
據悉,此聯合疫苗基於BioNTech專有的mRNA平台技術,包含編碼SARS-CoV-2野生型刺突蛋白和奧密克戎亞系BA.4/ BA.5刺突蛋白的mRNA鏈,以及編碼四種不同流感病毒株血凝素的mRNA鏈。
在這項第三期試驗臨床中,輝瑞招募了8,000多名18至64歲的成年人,以評估合併疫苗的安全性、耐受性和有效性,安全性方面沒有發現問題。
輝瑞疫苗研發主管安娜麗莎·安德森表示:「我們對流感/新冠聯合疫苗計畫仍然持樂觀態度,我們正在評估接下來的步驟。」兩家公司聲稱,他們正在與衛生部門討論研究結果,並將評估對此候選藥物的調整,以提高其對抗乙型流感的有效性。
BioNTech執行長兼聯合創始人Ugur Sahin博士指出:「我們致力於開發聯合疫苗,為多種呼吸道疾病提供更廣泛的保護。從這次聯合疫苗試驗中獲得的見解非常有價值,將在指導聯合疫苗計畫的開發中發揮關鍵作用。
分析師評論稱,輝瑞聯合疫苗在後期試驗中表現不佳,可能會使其在與莫德納(Moderna)的競爭中處於劣勢,重新設計的組合可能會使輝瑞聯合疫苗的推出時間至少推遲了兩年。
在今年6月份,莫德納宣布其新冠/流感聯合疫苗與單獨疫苗的效力相當,這意味著這家mRNA疫苗生產商能夠為其第三款產品申請許可。
莫德納表示,在研究8,000多名50歲及以上成年人抗體反應的三期臨床試驗中,其聯合疫苗被證明與單獨接種該公司新冠疫苗以及針對不同年齡組選擇性接種的兩款常用季節性流感疫苗Fluzone和Fluarix一樣有效。