美國東部時間週五，美國食品藥物管理局（FDA）批准了ARS Pharmaceuticals的腎上腺素鼻噴霧劑，這也是美國第一個獲準用於緊急治療過敏反應的無針腎上腺素藥物。消息公佈後，ARS股價盤中一度大漲逾10%，不過隨後漲幅略為收窄。

據悉，這種噴霧將以Neffy的品牌進行銷售，現在已被批准用於體重至少30公斤的成人和兒童患者。 Neffy是一種鼻內腎上腺素產品，適用於I型過敏反應患者及其照護人員，包括可能導致危及生命的過敏性休克的食物、藥物和昆蟲叮咬。

當一個人的免疫系統對一種通常不會引起症狀的物質產生異常反應時，就會發生過敏反應。這是一種嚴重且可能危及生命的反應，可在接觸過敏原後幾分鐘內發生，需要立即使用腎上腺素進行治療。

FDA過敏和重症監護部副主任Kelly Stone表示：「今天的批准提供了第一個不用注射治療過敏反應的腎上腺素產品。而過敏反應是危及生命的，但有些患者，特別是兒童，可能會因為害怕注射而推遲或避免治療，因此腎上腺素鼻噴劑的可用性一定程度上減少了治療過敏反應的障礙。

Neffy被視為腎上腺素注射器EpiPen和Auvi-Q的替代品，相比於需要按步驟實施注射程序的注射器，鼻噴劑簡單又安全，是有各種致命性的過敏反應患者的更好選擇。

FDA指出，Neffy的批准是基於對175名沒有過敏反應的健康成年人進行的四項研究，這些研究測量了在給予Neffy或已批准的腎上腺素注射產品後血液中的腎上腺素濃度。結果顯示，兩類產品之間的腎上腺素血中濃度相當。

此外，Neffy也表現出與腎上腺素注射產品類似的血壓和心率增加，這是腎上腺素在治療過敏反應中的兩個關鍵作用。一項對體重超過30公斤的兒童服用Neffy的研究表明，兒童體內的腎上腺素濃度與服用Neffy的成年人也相近。

ARS聯合創始人兼執行長Richard Lowenthal先前表示，Neffy無針頭、體積更小、保質期更長且對溫度更不敏感，這可能會增加患者攜帶和使用腎上腺素的可能性，從而改善過敏反應的治療效果。

ARS是一家生物製藥公司，致力於開發能更好地保護患者免受可能導致過敏性休克的嚴重過敏反應的產品。