默沙東也不好使九價HPV疫苗在中國吸金能力持續消退
默沙東公佈上半年財務數據。今年第二季度,默沙東實現營收161.1億美元,年增7%。其中,抗腫瘤藥物帕博利珠單抗(Keytruda,K藥)營收73億美元,年增16%。而被視為當家產品之一的HPV疫苗(GARDASIL/GARDASIL 9)的銷售額為24.8億美元,年增幅僅個位數。
對於這項產品的銷售情況,默沙東解釋稱,基於發貨時間的原因,這項產品在中國銷售額下降,很大程度上抵消了產品在美國和其他美國以外國家的銷售成長。
九價疫苗國內代理商庫存高企
報告期間內,默沙東實現總營收318.87億美元,年增8%。默沙東製藥業務營收284.15億美元,年增9%。其中,中國區實現收入35.34億美元,佔默沙東全球市場12.4%的份額。
從第二季數據來看,默沙東實現營收161.1億美元,年增7%。其中,抗腫瘤藥物帕博利珠單抗(Keytruda)營收73億美元,年增16%。而被視為當家產品之一的HPV疫苗(GARDASIL/GARDASIL 9)的銷售額為24.8億美元,年增幅僅個位數。
財報公佈後,美東時間7月30日,默沙東報收115.25美元/股,跌9.81%,股價創3月以來新低。
默沙東的半年成績之所以不被認可,很大程度是由於其HPV疫苗的吸金能力正在消退。去年上半年,默沙東HPV疫苗銷售額達44.3億美元,年增41%。今年一季度,銷售額為22.49億美元,成長速度也已降至14%。整個上半年,HPV疫苗賣了47.27億美元,年增幅只有7%。
要知道,2021—2023年,默沙東HPV疫苗Gardasil全球收入56.73億美元、68.97億美元、88.86億美元,年複合成長高達25.15%。
默沙東方面在財報中稱,HPV疫苗成長的主要原因是美國市場的漲價、需求和公共部門採購模式的提高,因此美國市場銷售額增加,及某些美國以外的市場需求增加。但與去年同期相比,中國市場的銷售額因發貨時間安排而有所下降,這在很大程度上抵消了成長的影響。
以默沙東的說法,中國市場的表現是影響九價HPV疫苗銷售的主要因素。而從默沙東HPV疫苗國內的唯一代理商智飛生物的財務數據來看,今年一季度,智飛生物實現營收113.96億元,年增2%;但歸母淨利潤和扣非淨利潤分別為14.58億元、14.55億元,分別較去年同期下降28.26、28.36%;經營活動產生的現金流量淨額更較去年同期下跌310.92%。
更值得關注的一個數據是,截至第一季末,智飛生物存貨餘額為126.07億元,較期初的89.86億元大漲40.30%。智飛生物在財報中表示,存貨大增主要是本期按計畫採購進口產品增加所致。
《每日經濟新聞》記者註意到,根據智飛生物先前發布的《關於與默沙東公司續約供應、經銷與共同推廣協議的公告》,2024年,智飛生物與默沙東約定的HPV疫苗基礎採購額為326.26億元,為近年來約定採購量的高峰。但在智飛生物庫存高於正常水準的情況下,或將影響默沙東完成約定的基礎出貨量。
K藥有望衝擊300億美元銷售額
與HPV疫苗相比,登頂全球「藥王」的帕博利珠單抗(Keytruda)表現依舊強勢。
2023年,K藥以250.11億美元的全球銷售額將蟬聯藥王位置11年的修美樂拉下馬。 2019年至2022年,K藥全球銷售額分別為110.8億美元、143.8億美元、171.9億美元、209.4億美元,分別較去年同期上漲49.4%、52.8%、54.1%、58.4%。
在今年上半年已經完成142.17億美元銷售額,年增18%的背景下,K藥有望在今年創下300億美元的銷售紀錄。
多重適應症是K藥在PD-1/PD-L1的殘酷競爭下突圍的關鍵。今年6月,K藥在美獲準第40個適應症,合併標準化療治療原發性晚期或復發性子宮內膜癌患者。這意味著,K藥成為子宮內膜癌領域首個無視錯配修復狀態的第一線免疫療法,這也是K藥在子宮內膜癌領域核准的第3項適應症。
但修美樂與K藥拉開差距,除了後者的強勢表現外,與修美樂自身專利到期也有很大關係。而K藥在2028年也將面臨這一幕。一旦專利到期,生物相似藥就會蠶食原廠藥的市場與價格障礙。
據不完全統計,截至目前,已有近10家藥廠的K藥生物類似藥進入臨床試驗階段。另據Clinicaltrials.gov網站的公示信息,包括安進、山德士、百奧泰、R-Pharm、Biocad以及Laboratorio ELEA在內的6家藥企的K藥生物類似藥皆陸續註冊或啟動了Ⅲ期臨床試驗。
在本土藥企中,百奧泰在今年2月註冊了K藥類似藥BAT3306一線治療非鱗狀NSCLC的III期臨床事宜,預計將在2027年7月完成。