減肥藥需求火爆美FDA證實:禮來Zepbound依舊供不應求
美東時間週三,美國食品藥物管理局(FDA)發布消息稱,禮來公司的減肥藥Zepbound在四月供不應求,此前患者、醫生和藥劑師紛紛抱怨難以獲得這種藥物。美股盤中,禮來股價上漲1.6%,漲幅較早盤有所回落。
最近幾週,許多患者聲稱,他們無法在當地藥局買到Zepbound。藥劑師也證實,他們有時無法訂購到這種減肥藥物。
有患者表示,他給多家藥局打了電話,想要購買Zepbound,然而卻被告知缺貨,去年諾和諾德的減肥藥Wegovy也出現了類似的供應問題,他不得不突然停藥,但是很快體重就開始反彈。
由於買不到諾和諾德和禮來的藥品,因此一些患者轉向了複方製劑,FDA允許在短缺的情況下製作這類藥物,以幫助患者獲得必要的治療。
然而,FDA並不對這些複方製劑進行審批,也不像對傳統處方藥那樣進行同樣的監管。這意味著,儘管複方製劑含有與原始藥物相同的活性成分,但它們的製備過程、品質控制和安全性可能不會受到與商業生產藥物相同的監管標準。
近年來,減肥藥的受歡迎程度急劇上升,使得製藥商難以滿足強烈的需求。這些公司表示他們正在增加產量,但目前尚不清楚要花多久時間才能解決這些問題。在Zepbound推出後不久,禮來公司的高層表示,2024年可能無法滿足市場需求。
禮來財務長Anat Ashkenazi上個月表示,雖然禮來正在進行公司史上最重大的擴產計劃,但產能的提高需要時間。 Ashkenazi補充稱,甚至到2025年,禮來也可能無法滿足市場對Zepbound和Mounjaro的需求。
上週,禮來再次表示,它將繼續加快生產和運送所有劑量的Zepbound,但由於對這些藥物的需求前所未有,一些患者在藥房配藥時可能會遇到困難。
此前一天,FDA也聲稱,禮來的糖尿病藥物Mounjaro也將供不應求。禮來的Mounjaro和Zepbound其實是同一種藥物的不同商品名,它們都指的是替爾泊肽(Tirzepatide)。 Zepbound著重於減重和慢性體重管理,而Mounjaro主要用於改善第二型糖尿病患者的血糖控制。
替爾泊肽是一種雙重激動劑,能夠活化人體內的兩種腸促胰島素受體:胰高血糖素樣勝肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)。透過這種方式,它有助於降低血糖和減輕體重。