Gurman 在其定期出版的《Power On》時事通訊訂閱版中寫道，AirPods Pro 近期的”大新聞”將是在秋季iOS 18 發佈時支持助聽器式功能。明確地說，這不是我們第一次聽到AirPods Pro 可能有助聽器功能。最早的傳言出現在2021 年《華爾街日報》的一篇報導中，但之前被定性為下一代AirPods Pro 的專屬功能。

然而，蘋果公司在2022 年9 月發布了第二代AirPods Pro，最近又發布了配備USB-C 連接埠的更新機型，只更換了充電接口，對耳塞本身並沒有改動。

AirPods Pro 已經提供了”對話提升”（Conversation Boost）功能，可以提升佩戴者正前方人的音量和清晰度，但蘋果並未將這款耳塞宣傳為助聽設備，因為這需要美國食品及藥物管理局（FDA）的監管批准。

根據美國食品藥物管理局的定義，助聽器是指”任何為幫助聽力受損者或補償聽力受損者而設計、提供的可佩戴設備”。此定義包括各種樣式的空氣傳導和骨傳導設備（例如耳背式、耳道式或體戴式）。

值得注意的是，2022 年8 月，美國食品藥物管理局批准了一類新的非處方助聽器，它不必遵守同樣嚴格的法律要求。這個新類別被稱為個人擴音產品（PSAPs）。PSAPs 的定義是任何”供非聽力受損消費者在特定環境下放大聲音的電子產品，例如用於狩獵或其他娛樂活動，而不是用於幫助聽力受損者或補償聽力受損者”。

與助聽設備不同，PSAP”不用於治療、治癒、減輕或預防疾病，也不用於影響人體結構或功能”。因此，這類產品沒有監管分類或產品代碼，也沒有要求製造商進行合法註冊或在FDA 列出這類產品。

目前尚不清楚蘋果是否需要獲得FDA 的許可，才能對傳聞中的”助聽模式”做出明示或暗示的聲明，甚至可能不會採用這個確切的名稱。舉例來說，如果蘋果隨後暗示AirPods Pro 適用於某些類型或嚴重程度的聽力損失/聽力受損的用戶，或作為助聽器的替代品使用，那麼它們將需要獲得FDA 的監管批准才能以此進行銷售。