美國FDA批准諾和諾德「減肥神藥」Wegovy擴大適應症範圍包括預防心臟病和中風
諾和諾德(NVO.US)的重磅藥物Wegovy在美國獲準擴大適應症範圍,包括降低心臟病發作和中風的風險,此舉可能進一步擴大這種暢銷的抗肥胖藥物的使用範圍和保險覆蓋範圍。
美國食品藥物管理局(FDA)上週五在聲明中表示,這是減肥療法首次被批准用於預防危及生命的心血管事件。這項批准說明,除了美容減肥之外,Wegovy還具有真實、切實的健康益處。
目前,諾和諾德及其競爭對手禮來(LLY.US)都在競相研究一種名為GLP-1的新型減肥藥物,用於治療從睡眠呼吸中止到阿茲海默症等一系列健康問題。這些治療的費用每月可能高達1000美元,而且人們一直認為,肥胖與其說是一種疾病,不如說是一種風險因素。
根據高盛估計,只有約50%的商業保險患者能夠透過去年選擇承保這些藥物的雇主獲得Wegovy或禮來的Zepbound等抗肥胖藥物。大約三分之一的針對低收入和殘疾美國人的州醫療補助計劃涵蓋了肥胖治療,而針對老年人和殘疾人的政府醫療保險計劃Medicare則根本不涵蓋肥胖治療。
BMO Capital Markets分析師Evan Seigerman在一份報告中表示:“諾和諾德現在將能夠在與付款人的對話中強調使用GLP-1治療患者的潛在下游節約。”
另一方面,Wegovy的擴大批准可能會使其比禮來的Zepbound更具優勢。這是基於一項17600人的研究,該研究支持在肥胖和有心血管病史的患者中使用Wegovy。這項研究的結果在去年的一次醫學會議上公佈,當時心臟科醫生稱讚它們「改變了遊戲規則」。
諾和諾德執行副總裁兼開發主管Martin Holst Lange在另一份聲明中表示:“我們很高興Wegovy現在在美國被批准為第一個幫助人們控制體重和降低心血管風險的療法。”
這家製藥商正在等待歐洲監管機構預計在4月做出的類似決定。
諾和諾德引述美國心臟協會的數據稱,1999年至2020年間,美國與肥胖相關的心血管疾病死亡人數增加了兩倍。根據美國疾病管制與預防中心的數據,超過三分之一的美國成年人患有肥胖症。
Wegovy及其治療糖尿病的姊妹藥Ozempic的成功使諾和諾德成為歐洲最大的上市公司,市值超過6000億美元。上週四,該公司的股價飆升至創紀錄水平,因該公司此前大肆宣傳其下一代肥胖治療藥物的潛力,並公佈了一種實驗性藥物的積極數據。