全球首款AI生成藥物進入人體臨床試驗
本週,全球首款完全由人工智能設計的藥物進入人體臨床試驗階段。這種藥物名為INS018_055,由總部位於香港的生物技術初創公司Insilo Medicine開發,用於治療特發性肺纖維化(IPF)。特發性肺纖維化是一種慢性疾病,會導致肺部形成疤痕。
美國國立衛生研究院的數據顯示,近幾十年來,這種疾病的患病率有所上升,目前在美國約有10萬人受到影響。如果不及時接受治療,患者可能會在兩到五年內死亡。
Insilo Medicine創始人兼首席執行官亞歷克斯·扎沃龍科夫(Alex Zhavoronkov)說:“這是第一種完全由生成式人工智能設計的、進入人體臨床試驗階段的藥物,特別是其已經在患者身上進行第二階段試驗。雖然還有其他人工智能設計的藥物在試驗中,但我們的藥物既針對人工智能發現的新靶點,也有人工智能參與設計。”
扎沃龍科夫表示,這種新藥的發現過程始於2020年,目標是創造一種“登月(瘋狂或者不大可能實現的項目)”藥物,以克服目前治療這種疾病的挑戰。當前的治療主要集中在減緩病情進展方面,並可能會造成令人不適的副作用。
他補充稱,之所以選擇專注於IPF,部分原因是這種疾病會對衰老造成影響。該公司還有另外兩種部分由人工智能幫助設計的藥物,也正處於臨床階段。一種是正在進行第一階段臨床試驗的新冠肺炎藥物,另一種是抗癌藥物,可用於“治療實體腫瘤的USP1抑製劑”,最近獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,可以開始臨床試驗。
Insilo Medicine目前正在中國對INS018_055進行為期12週的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,該公司計劃在美國和中國的40個地點將試驗人群擴大到60名受試者。如果第二階段研究成功,該公司將繼續進行另一項規模更大的研究,然後可能進入有數百名參與者的第三階段研究。
扎沃龍科夫說:“我們預計明年將從當前第二階段試驗中得到結果。”他補充說,很難預測未來試驗的確切時間,特別是考慮到這種疾病相對罕見,患者必須滿足特定的標準。(小小)