臨床試驗表明低劑量阿托品眼藥水是一種有效的近視治療方法
一項新的臨床試驗的結果表明,第一種減緩兒童近視進展的藥物療法可能即將出現。這項為期三年的研究發現,對於6 至10 歲的近視兒童,每天在每隻眼睛中滴入低劑量阿托品(一種用於擴張瞳孔的藥物)比安慰劑更能限制眼鏡處方的變化並抑制眼睛的伸長。
這種拉長會導致近視,從年幼的孩子開始,到青少年時期繼續惡化,然後在大多數人中趨於穩定。除了需要終生矯正視力外,近視還會增加晚年患視網膜脫離、黃斑變性、白內障和青光眼的風險,而且大多數矯正鏡片無法阻止近視加深。
該研究的主要作者、俄亥俄州立大學視光學院教授兼院長卡拉·扎德尼克(Karla Zadnik) 表示:“讓眼球變小不僅是為了讓人們的眼鏡更薄,也是為了讓他們在70 多歲的時候不會遭受視力障礙。” 對於近視研究界來說,這是一項令人興奮的工作,我已經加入該界35 年了。幾十年來我們一直在談論治療和控制,想到未來數以百萬計的近視兒童可以有選擇,真是令人興奮。”
CHAMP(兒童阿托品治療近視進展)試驗的結果於今日(2023 年6 月1 日)在《美國醫學會眼科雜誌》上發表。
全球大約有三分之一的成年人患有近視,預計到2050 年,全球近視患病率將增加到50%。儘管聯邦政府批准的一種隱形眼鏡可以減緩近視的進展,但美國或歐洲還沒有批准用於治療近視的藥品。
多年前的動物研究暗示阿托品能夠減緩眼睛的生長,但這種全效藥物對近視力的干擾以及對瞳孔擴張的擔憂阻礙了人們對其作為人類近視療法潛力的早期考慮。最近的研究表明,低劑量的阿托品可能是解決問題的方法。
這項新的雙盲、隨機3 期試驗評估了兩種低劑量溶液(阿托品濃度為0.01% 或0.02%)與安慰劑相比的安全性和有效性。對489 名6 至10 歲兒童進行了藥物有效性評估,治療方法包括每天每隻眼睛在睡前滴一滴,這樣可以最大限度地減少阿托品可能對視力造成的模糊影響。
研究人員驚訝地發現,與安慰劑相比,在所有時間點上最顯著的改善來自於含有0.01% 阿托品的溶液。儘管0.02% 阿托品製劑在減緩近視進展方面也比安慰劑更好,但結果不太一致。
“0.01% 的故事更清楚、更明顯,因為它會顯著減緩眼睛的生長,並導致眼鏡度數降低,”扎德尼克說。
她說,對眼睛生長的測量是該研究的一個關鍵組成部分,因為“該領域實際上正在朝著眼軸伸長的方向發展,就最有意義的結果而言,眼軸伸長與眼鏡處方一樣重要,甚至更重要。如果我們試圖減緩眼睛的生長速度,以防止80 多歲的人出現不良後果,那麼直接測量眼睛的生長速度就非常重要。”
這些藥物的安全性在573 名參與者的更大樣本中進行了評估,其中還包括3 歲至16 歲的兒童。兩種低劑量製劑均安全且耐受性良好。最常見的副作用是對光敏感、過敏性結膜炎、眼睛刺激、瞳孔放大和視力模糊,儘管有關這些副作用的報導很少。
CHAMP 試驗是第一項包含為期三年的安慰劑對照的低劑量阿托品研究,涉及從北美26 個臨床中心和歐洲5 個國家招募的大量不同人群。在試驗的第二部分中,研究人員正在評估治療結束後眼睛的反應。
該實驗藥物不含防腐劑,如果聯邦政府批准作為一種治療藥物,為了方便和防止污染,將採用一次性包裝進行分發。研究人員指出,目前可以在復合藥房買到的標籤外低劑量阿托品可能含有防腐劑,可能導致乾眼和角膜刺激。