調查卡介苗對COVID-19的功效的國際BRACE試驗發現，卡介苗並不能降低醫護人員感染該疾病的風險。未來的研究將探索該疫苗對其他感染和COVID-19疫苗反應的影響。一項世界領先的關於結核病疫苗（卡介苗）的免疫促進作用的國際試驗發現，它不能保護醫護人員免受COVID-19感染。

由默多克兒童研究所領導的BRACE試驗旨在測試卡介苗是否能在接種後的頭六個月內保護醫護人員免受SARS-CoV-2的影響，結果發現它並沒有降低那些處於大流行前線的人患上COVID-19的風險。

卡介苗最初是為了預防結核病而開發的，現在每年仍在為全世界超過1.3億的嬰兒接種卡介苗。

BRACE試驗建立在以前的研究基礎上，該研究顯示卡介苗也能提高嬰兒的”一線”免疫力，並保護青少年和成年人免受呼吸道感染。人們希望這種疫苗能夠被重新利用，以便在像COVID-19這樣的大流行中爭取關鍵時間，直到特定疾病的疫苗被開發和測試。

這項研究發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，基於BRACE隨機對照試驗的第二階段，在澳大利亞、荷蘭、英國、西班牙和巴西的36個地點的近7000名醫護人員中，有3988人報名參加。荷蘭的UMC烏特勒支大學、英國的埃克塞特大學和巴西的奧斯瓦爾多-克魯茲基金會幫助監督了該試驗的國際部分。

在加入試驗後的頭六個月裡，卡介苗組出現症狀性COVID-19的風險為14.7%，安慰劑組為12.3%。由於患有嚴重COVID-19的參與者人數較少，該研究無法確定疫苗是否減少了住院或死亡。

莫道克兒童醫院和墨爾本大學教授Nigel Curtis是BRACE的首席調查員，他說在卡介苗組觀察到的有症狀的COVID-19的頻率略高，這可能是因為疫苗誘導的免疫反應更強。

他說：”當我們分析醫護人員的免疫細胞時，我們看到卡介苗改變了對COVID-19的免疫反應。症狀反映了免疫系統在努力對抗病毒。卡介苗誘導的更強反應可能有利於更迅速地殺死病毒，並保護其不發展成更嚴重的疾病。有一些證據表明，在60歲以上的試驗參與者中，卡介苗組的COVID-19症狀較短。”

柯蒂斯教授說，由於COVID-19疫苗是以閃電般的速度開發和推廣的，而且醫護人員也被列為優先考慮對象，所以招募的參與者比最初設想的要少。他說，結果，較低的病例數意味著該團隊無法調查卡介苗是否能防止COVID-19的住院和死亡。

去年發表在《臨床與轉化免疫學》(Clinical & Translational Immunology)雜誌上的一項由默多克兒童醫院牽頭的研究，使用BRACE參與者的血液樣本，也表明卡介苗確實提供了與保護嚴重COVID-19相一致的免疫反應。

領導BRACE英國分部的埃克塞特大學教授約翰-坎貝爾說，該試驗是測試卡介苗潛力的一個重要機會。

他說：”這些發現提出了關於卡介苗如何改變不同病毒性疾病病程的重要問題，並使我們能夠更全面地了解該疫苗是否能夠對其主要目標–結核病以外的一系列傳染病提供保護。”

奧斯瓦爾多-克魯斯基金會的Julio Croda博士說，大多數COVID-19的無症狀病例都是在巴西試驗組記錄的：”這表明在整個大流行期間，該疾病在巴西的負擔很重。雖然卡介苗不能預防有症狀的COVID-19，但我們也將利用這些數據評估卡介苗是否能保護醫護人員的潛伏結核感染。這是一個開放性的問題，尤其是對獲得該疾病的高風險人群而言”。

這種規模和復雜性的試驗通常需要大約8到12個月的時間來組織和招募，但是BRACE能夠在三週內開始，這要歸功於默多克兒童醫院的專業研究人員和支持團隊，以及慷慨的慈善支持。

“這項試驗強調了大規模隨機對照試驗的重要性，以測試假設和評估新的或重新利用的藥物或疫苗的有效性。世界衛生組織總幹事Tedros Ghebreyesus在大流行病早期就強調了這一點的重要性，他強調卡介苗只能在臨床試驗的背景下使用。”

柯蒂斯教授說，試驗數據分析正在進行，預計今年晚些時候會有關於卡介苗效果的進一步結果，包括疫苗對其他感染的影響，如呼吸道疾病，以及對COVID-19疫苗反應的影響。試驗團隊還在使用採集的血液樣本進行研究。