在二期臨床試驗中最新研究的口服藥將壞膽固醇減少60%
高膽固醇水平是一個常見的、可能是致命的健康問題,但是一種新的藥物可以幫助更多的人控制這種狀況。在一項第二階段的臨床試驗中,一種實驗性藥片已被證明能將”壞”膽固醇的水平降低60%。
這種新藥被稱為MK-0616,它通過抑制一種叫做PCSK9的蛋白質而起作用,這種蛋白質的水平降低有助於肝臟分解低密度脂蛋白(LDL)膽固醇。PCSK9抑製劑一直是降低膽固醇的一個主要治療途徑,但它通常涉及皮下注射,或者在一項研究中甚至涉及基因治療。
這項新試驗調查了MK-0616作為口服PCSK9抑製劑的療效。超過380名參與者參加了試驗,他們都有低密度脂蛋白膽固醇水平升高和心髒病史或危險因素。他們被隨機分配到五組中的一組,接受安慰劑或MK-0616的四個不同劑量–6毫克、12毫克、18毫克或30毫克。參與者每天服藥8週,然後停止服藥,研究人員在試驗期前後測量他們的低密度脂蛋白膽固醇水平,然後繼續監測8週的不良反應。
果然,與安慰劑相比,服用任何劑量的藥物的參與者都看到他們的低密度脂蛋白膽固醇水平明顯下降。那些接受30毫克劑量的人看到下降超過60%,18毫克下降59%,12毫克下降55%,6毫克下降41%。其他壞膽固醇的生物標誌物,包括非高密度脂蛋白膽固醇和一種叫做載脂蛋白B的蛋白質,也有所下降。重要的是,研究小組沒有看到任何劑量的不良副作用的證據。
雖然需要進一步的試驗來研究MK-0616的更多細節,但研究小組表示,這種藥物是心血管護理領域的一個有希望的新成員。它與他汀類藥物(治療高膽固醇的一線療法)結合使用效果很好,因為60%的參與者在試驗期間正在服用這些藥物。作為一種口服藥,這種藥物可以使患者更容易堅持,同時也可以降低成本。
該研究的主要作者Christie Ballantyne說:”這是一種高效的化合物,具有良好的耐受性。MK-0616可以提供另一種潛在的選擇。在這個和他汀類藥物以及我們擁有的其他療法之間,我們應該能夠在低密度脂蛋白膽固醇方面基本上治療幾乎所有人”。
目前正在計劃一項3期臨床試驗。這項研究發表在《美國心髒病學院學報》上。