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研究人員分析mRNA新冠疫苗的心肌炎發病率情況有助於不同人群做選擇

研究人員分析mRNA新冠疫苗的心肌炎發病率情況有助於不同人群做選擇

2022-12-08 Comments 0 Comment

與輝瑞公司的BioNTech COVID-19疫苗相比,Moderna Spikevax COVID-19疫苗在第二次接種後,心肌炎、心包炎或心包炎的發生率要高出2到3倍;不過,這兩種疫苗的心臟炎症的總體病例都非常罕見。根據研究,接種Moderna疫苗的40歲以下男性的心肌炎發病率最高,據科學家稱,這可能會影響到為特定人群選擇某些疫苗。這些研究結果最近發表在《美國心髒病學院學報》上。

輝瑞BioNTech(BNT162b2)和Moderna Spikevax(mRNA-1273)是兩種已獲准使用的mRNA COVID-19疫苗,截至2022年3月20日,在進行這項研究的加拿大,已經有超過5200萬劑量的輝瑞疫苗和2200萬劑量的Moderna疫苗接種記錄。臨床試驗表明,這些疫苗是安全的,對接種者的監測表明,副作用很小,並會自行消失。然而,兩種疫苗都有一些罕見但嚴重的副作用,最明顯的是心肌炎。

雖然對每種疫苗都做了一些研究,但很少有人直接比較這兩種mRNA疫苗的安全性。這項研究的目的是比較與輝瑞和Moderna COVID-19疫苗有關的心肌炎、心包炎和心包炎的風險。

參加研究的人年滿18歲或以上,並在加拿大不列顛哥倫比亞省接受了兩針輝瑞或Moderna疫苗的初級劑量,第二針在2021年1月1日至9月9日之間。第一次或第二次注射是在不列顛哥倫比亞省以外進行的,或在第二次注射前一年內出現心肌炎或心包炎病史的人被排除。

這樣總共匯集了有超過220萬個輝瑞公司的第二劑和超過87萬個Moderna劑量。在第二次用藥後21天內,共發現59例心肌炎(21例輝瑞和31例Moderna)和41例心包炎(21例輝瑞和20例Moderna)。研究人員還觀察了每百萬劑量的發病率,Moderna的發病率為35.6例/百萬,輝瑞為12.6例/百萬,這意味著Moderna與輝瑞相比幾乎增加了三倍。相對而言,2018年普通人群的心肌炎發病率,40歲以下人群為2.01/百萬,40歲以上人群為2.2/百萬。

18至39歲的男性和女性接種Moderna疫苗後,心肌炎和心包炎的發病率都相對高,18至29歲的男性在接種第二劑Moderna後,每百萬人的發病率最高。

據作者說,這些研究結果支持推薦某些人群接受某些疫苗,以最大限度地提高效益和減少不良事件。

該研究的主要作者、不列顛哥倫比亞省疾病控制中心的流行病學家和數據與分析服務執行主任Naveed Janjua, MBBS, DrPH說:”很少有基於人群的分析來直接比較兩種mRNA COVID-19疫苗的安全性,它們在可能影響安全性的重要方面有所不同。我們的研究結果對mRNA疫苗的推廣策略有影響,這也應該考慮大多數心肌炎事件的自限性和溫和性、疫苗接種提供的好處、Moderna疫苗對感染和住院的更高有效性[在先前的研究中發現],以及COVID-19感染後心肌炎的風險明顯高於mRNA疫苗接種。”

該研究的局限性包括:它是觀察性的,這限制了確定疫苗接種和心肌炎或心包炎之間因果關係的能力。然而,研究設計中確保了時間點,以限制疫苗劑量和心肌炎/心包炎診斷之間的研究時間。另外,該研究依賴於醫院和急診科的就診數據,可能會錯過一些不太嚴重的病例。

以色列Petah-Tikva的Rabin醫療中心的心髒病專家Guy Witberg博士在一篇相關的編輯評論中寫道,這項研究表明疫苗安全來說是令人放心的,因為它提供了進一步的數據,表明心肌炎是兩種疫苗後非常罕見的不良事件,而且它是朝著個性化的COVID-19疫苗管理方法邁出的重要一步。

Witberg說:”[該研究]應有助於消除因擔心心臟不良事件而產生的’疫苗猶豫症'”。”這是兩種廣泛採用的mRNA疫苗僅有的幾項直接比較之一,其結果具有實際的政策意義:對於相當一部分患有心血管疾病的人群來說……這些數據為優先使用BNT162b2[輝瑞]疫苗而不是mRNA-1273[Moderna]提供了有力的論據”。

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