盤前漲近57% Vaxcell PCV疫苗在1/2期研究中達到目標
臨床階段疫苗創新公司Vaxcyte(PCVX.US)週一表示,該公司正在研究的24價肺炎球菌結合疫苗(PCV) VAX-24達到了其1/2期臨床概念驗證研究的主要安全性和耐受性目標。截至發稿,該股盤前漲近57%,報32.21美元。
根據Vaxcyte的說法,這項涉及18-64歲健康成年人的試驗表明,2.2mcg劑量的VAX-24達到了病原體肺炎鏈球菌(肺炎球菌)的所有24种血清型的免疫原性標準。
該研究的第二階段涉及771名年齡在50-64歲的健康成年人,旨在針對輝瑞(PFE.US)開發的經美國食品藥品管理局(FDA)批准的Prevnar 20(PCV20)疫苗,以三種劑量水平(1.1mcg、2.2mcg和2.2mcg/4.4mcg)測試24價疫苗。
基於一種稱為吞噬細胞活性(OPA)反應的免疫學測量,2.2微克劑量的VAX-24符合PCV20常見的所有20個血清型的標準吞噬細胞活性反應非劣性標準,其中16個血清型獲得了更高的免疫應答。
該公司補充稱,VAX-24在所有研究劑量下顯示出類似於Prevnar 20或PCV20的安全性和耐受性。
值得一提的是,Vaxcyte打算將2.2mcg劑量提前到第三階段項目,初步的監管工作預計將在2023年下半年開始。
據了解,FDA已經授予VAX-24快速通道稱號,針對18歲及以上的成年人。