發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項研究報告稱，一種針對類風濕性關節炎的新型單克隆抗體療法的3期臨床試驗結果是積極的。這種新型療法有望為在當前治療方案下掙扎的患者提供一種新的選擇，並應在未來12個月內上市。

目前最常見的嚴重類風濕性關節炎的治療方法之一是一種叫做阿達木單抗(Adalimumab)的單克隆抗體。這種治療方法抑制一種叫做腫瘤壞死因子（TNF）的免疫信號分子，已被發現可以減少與該疾病相關的炎症。

但TNF抑製劑並不對所有患者都有效。大約25%的類風濕性關節炎患者對目前可用的任何治療方法都沒有反應。因此需要有更多的選擇。

Olokizumab單抗是一種新型的單克隆抗體。這種抗體不是針對炎症性TNF分子，而是旨在抑制一種不同的免疫分子，稱為白細胞介素-6（IL-6）。

IL-6和TNF一樣，在免疫信號傳遞中發揮著重要作用，抑制這種分子可以減少與自身免疫性疾病（如類風濕關節炎）相關的炎症。

目前市場上有一種單克隆抗體治療方法叫Tocilizumab單抗，它的目標是IL-6。然而，tocilizumab通過與IL-6受體結合，以這種方式阻斷免疫信號，而olokizumab則直接與IL-6分子接觸。

這項新發表的研究報告了測試olokizumab的3期人體試驗的結果。該試驗招募了1648名對甲氨蝶呤無反應的類風濕性關節炎志願者，甲氨蝶呤是一種經常被用作該疾病一線治療的免疫抑製藥物。該隊列被分成四組：每兩週一次的olokizumab單抗，每四周一次的olokizumab單抗，每兩週一次的阿達木單抗，或安慰劑。

在所有措施中，24周后，与安慰剂相比，两种剂量水平的olokizumab都明显有效。尽管发现olokizumab单抗比阿达木单抗略微有效，但研究人员认为这种增加在统计学上并不显著，不足以认为它具有优势。但是，它至少与阿达木单抗同样有效的事实意味着它应该是对目前可用的治疗方法没有反应的患者的一个有希望的新选择。

維也納大學醫院的Josef Smolen說：“這種新藥幫助許多甲氨蝶呤治療失敗的類風濕關節炎患者達到所謂的低疾病活動度，這是這個人群的主要治療目標。活動性疾病的症狀完全消失，即所謂的緩解，發生在八名患者中的一名。這種新療法將大大擴展治療選擇的範圍，因為這種藥劑的作用方式與所有其他藥物不同。”

研究人員預計開發olokizumab的公司將利用這一新數據，在未來6到12個月內向美國和歐洲的藥物監管機構申請市場批准。

這項新研究發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。