牛津大學:許多常見失眠藥物缺乏長期安全數據
由牛津大學的研究人員領導的一項新研究回顧了150多項臨床試驗,其對30種不同的失眠藥物治療方法進行了全面的比較分析。研究結果表明,許多常見的失眠藥物缺乏長期的安全數據,諸如褪黑激素等流行的治療方法幾乎沒有臨床證據表明其有效性。
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領導這項研究的Andrea Cipriani解釋稱:“我們研究了所有已發表和未發表的信息–在期刊和在線註冊中–以實現對所有可用數據的最透明和全面了解。顯然,盡可能有效地治療失眠是非常重要的,因為它可能對病人的健康、他們的家庭生活和更廣泛的衛生系統產生連鎖反應。”
該研究包括來自154項雙盲、隨機對照試驗的數據,涵蓋了超44,000人。對30種不同的失眠症藥物治療進行了研究並對急性和長期使用的有效性和副作用進行了跟踪。
最終的研究結果指出,有兩種特殊的藥物顯示出最有效的治療情況:LEMBOREXANT和ESZopiclone。而更常見的失眠治療如苯二氮卓和唑吡坦被發現在短期內有幫助,但卻缺乏長期療效或安全性的證據。
“考慮到不同時間點的所有結果(即急性和長期治療),lemborexant和eszopiclone在療效、可接受性和耐受性方面都是最好的;然而,eszopiclone可能會引起大量的不良事件,而lemborexant的安全數據並不確定,”該研究總結道。
值得注意的是, lemborexant和eszopiclone都尚未在歐盟獲得批准。特別是lemborrexant是一種新的失眠症藥物,2019年才在美國獲批使用。該研究的共同作者Philip Cowen指出,萊姆博雷桑所使用的作用機制可能在未來得到改進從而獲得更好的失眠藥物。
“還應該注意的是,藥物lemborexant通過大腦中不同的途徑(奧曲肽神經遞質系統)發揮作用,這是一種相對新穎的作用機制,”Cowen解說道,“更有選擇性地針對這一途徑和奧曲肽受體可能會帶來更好的失眠症藥物治療。”
該研究還發現,流行的失眠治療方法褪黑激素的療效數據非常差,長期研究也很少。考慮到失眠症通常是持續性的且需要長時間的治療,研究中強調了缺乏關於失眠症藥物的長期數據是一個問題。
Cipriani明確表示,這項研究只關注失眠症的藥物干預。行為和生活方式乾預不包括在比較審查中,因此這些替代方法應始終在任何藥物治療之前或同時考慮。
“這項關於藥物治療的研究並不建議總是將藥物作為治療失眠的第一線支持,這主要是因為其中一些藥物可能有嚴重的副作用。然而,我們的研究表明,其中一些藥物也可以是有效的並應在臨床實踐中酌情使用。如在改善睡眠衛生和認知行為療法等治療方法沒有效果的情況下,或在病人希望考慮將藥物治療作為其治療的一部分的情況下,”Cipriani說道。