據@河南日報，今日，河南真實生物科技有限公司（下稱“真實生物”）宣布，近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應症的上市申請並獲得受理。獲批開展Ⅲ期臨床試驗兩年多的阿茲夫定，有望成為我國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物。

據報導，根據臨床試驗結果顯示，阿茲夫定片能夠抑制新冠病毒活性，病毒載量越高抑制效果越明顯，在給藥後第3、5、7天，試驗組較安慰劑組顯示了更大幅度的病毒載量下降，病毒清除時間為5天左右。

同时，明显改善临床症状。阿兹夫定片可以显著缩短中度严重的新型冠状病毒感染肺炎患者住院时间，提高患者临床症状改善比例，达到临床优效结果。

首次给药后第7天临床病情改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%，（P值<0.001），受试者临床状态改善的中位时间试验组与对照组有极显著统计学差异（P值<0.001）。

安全方面，阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。

據了解，阿茲夫定是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥，已在中國、美國等多個國家申請專利並獲授權。

作為一款抗病毒小分子口服藥，阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒複製的作用，而新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質的病毒，因此該藥對新冠病毒有抑製作用。