智飛生物回應HPV疫苗只需打一針結論:建議按說明書接種
首款可以預防癌症(宮頸癌)的HPV疫苗上市以來,得到民眾尤其是青年女性的熱烈追捧。不過,日前世衛組織官網發布消息卻讓HPV概念股集體跳水。4月14日,A股智飛生物盤中跌超18.4%,截至收盤,智飛生物跌幅仍超14%;萬泰生物盤中封死跌停,收盤收跌9.46%;沃森生物一度跌超7%,收跌3.08%。
原來,4月11日,WHO小組、華盛頓大學醫學院、哈佛醫學院發表研究論文稱,單劑HPV疫苗可提供與標準三劑方案一樣多的宮頸癌保護作用。
世衛組織於4月4日-7日召開了免疫戰略專家組(SAGE)會議,對單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種證據進行了審議。結論認為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當。
據上證報,智飛生物公司有關負責人表示,
“疫苗的接種方案應基於嚴格的科學論證。默沙東的四價和九價HPV疫苗在保護效力、保護效果、安全性和保護作用持久性方面積累了大量的臨床試驗和真實世界數據,並於2017年、2018年先後獲得中國國家藥品監督管理局(原國家食品藥品監督管理總局)批准上市。目前中國境內上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次,該方案是基於中國境內臨床研究數據獲批的適應症。我們建議醫療衛生專業人士和消費者按照監管部門批准的HPV疫苗說明書進行接種。”
另據經濟觀察報,智飛生物董事會辦公室另一工作人員則對經濟觀察報表示,HPV疫苗只需打一針的結論“沒有臨床數據支撐”。
經查,全球HPV疫苗接種市場有4家公司的5款產品,分別為葛蘭素史克(GSK)的二價苗、默沙東的四價苗和九價苗、萬泰生物的二價苗、沃森生物的二價苗。
在國內市場,GSK的二價苗2016年上市,默沙東的四價和九價苗分別於2017年、2018年上市,萬泰生物的二價HPV在2020年進入市場,沃森生物的二價HPV在2022年3月獲批,這5款產品均為2劑次或3劑次接種。其中,智飛生物國內代理默沙東的四價和九價HPV苗。