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世衛組織:6種疫苗進入三期臨床試驗3種來自中國

世衛組織:6種疫苗進入三期臨床試驗3種來自中國

2020-08-07 Comments 0 Comment

據媒體報導,世衛組織表示,目前全球6種疫苗已進入三期臨床試驗,其中3種來自中國。當地時間8月6日,世衛組織召開新冠肺炎例行發布會,世衛組織衛生緊急項目負責人邁克爾·瑞安稱,目前全球約有165種疫苗處於試驗階段,26種進入臨床試驗階段,6種已處於三期臨床試驗階段,其中3中來自中國。

瑞安表示,疫苗進入三期臨床試驗並不意味著研發成功,三期只意味著疫苗將投放到人群中,用在健康的民眾身上,以觀察疫苗是否能夠保護他們免受天然感染。

瑞安指出,到目前為止,所有的疫苗研究都圍繞著安全性、免疫原性展開,並要確保疫苗在小部分人群中激發免疫反應,並且不會產生妨礙疫苗進入實驗階段的不良反應,從這個意義上說,疫苗要通過一關又一關考驗,我們希望會有更多的疫苗研究能進入這些臨床試驗階段。

藥物臨床試驗分為I、II、III、IV期。III期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關係,最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據。

而IV期臨床試驗為新藥上市後應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係以及改進給藥劑量等。

據悉,我國目前的3種進入三期臨床試驗的新冠疫苗分別是:國藥武漢生物製品研究院的滅活疫苗、科興生物開發的滅活疫苗以及陳薇院士團隊開發腺病毒載體疫苗。

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