成立10年持續虧損新冠疫苗第一股康希諾即將回A股
風口浪尖上的新冠疫苗研發企業康希諾要回歸A股上市了。近日,康希諾發布了《首次公開發行股票並在科創板上市招股意向書》,確定了初步詢價時間為7月28日,擬發行2480萬股。2019年3月在港交所敲鐘上市以來,康希諾稱得上是港股疫苗股中最閃耀的一個。
圖片來源:康希諾公眾號
截至7月24日收盤,康希諾生物-B(HK06185)股價為215港元/股,總市值為478.70港元,上市至今漲幅高達604.92%。
這次回歸科創板上市,康希諾有望成為第一家A+H疫苗股。
7月24日康希諾相關負責人在接受時代財經採訪時表示,在科創板上市符合公司發展的戰略規劃,同時也符合全球股東利益。
新冠疫苗收益難料
3天前,康希諾與軍科院生物工程研究所聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)的Ⅱ期臨床試驗數據在全球醫學界權威論文期刊《柳葉刀》(TheLancet)上發表,數據結果顯示該疫苗安全,一針接種即可引起顯著免疫反應,支持該疫苗進入Ⅲ期有效性研究。
這是全球首個發表在權威刊物上的新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數據,繼5月22日在《柳葉刀》公佈全球首個新冠疫苗人體臨床試驗數據後,康希諾再一次領跑新冠疫苗研發。
康希諾之所以能跑出“加速度”,還要追溯到2017年的埃博拉病毒疫苗。
埃博拉是一種能引起出血熱的烈性傳染病病毒,死亡率高達50%-90%。由於極強的致死性,2014年埃博拉病毒在西非大規模爆發後,各國均把防治埃博拉病毒上升到國家安全戰略層次。
康希諾正是憑藉研發埃博拉病毒疫苗一戰成名。2017年10月20日,國家藥監局上出現了一則公告,宣布批准了康希諾的重組埃博拉病毒疫苗(Ad5-EBOV)新藥註冊申請,這是全球第三個、亞洲第一個進入人體臨床的埃博拉疫苗,康希諾由此聲名鵲起。
和重組新冠病毒疫苗(Ad5-nCoV)一樣,這款埃博拉疫苗同樣出自康希諾和軍科院陳薇院士團隊之手,採用的是腺病毒載體技術路線,選擇的腺病毒載體也是Ad型腺病毒載體。
正是有了腺病毒疫苗技術的前期積累,康希諾在全球新冠疫苗研發競技中贏在起跑線上。
但無論是埃博拉疫苗或是新冠疫苗,未來都不太可能會成為康希諾的主營產品。
目前,康希諾的埃博拉疫苗僅供應急使用及國家儲備安排,僅在監管機構指導下使用。況且Ad5-EBOV埃博拉疫苗尚未通過世衛組織預認證,進入國際儲備也具有較大不確定性。
此外,根據灼識諮詢報告的數據,受限於埃博拉病毒爆發的規模和頻率,全球及中國埃博拉疫苗儲備市場規模約為2億元,且在未來10年內不會有明顯增長。
對於新冠疫苗Ad5-nCoV的預期利潤,康希諾方面則對時代財經表示,現在談論新冠疫苗能給公司帶來多少利潤還為時過早。“新冠疫苗目前仍然處於臨床研究階段,要等到真正獲批之後才會去做相應的規劃。”
成立10年連續虧損
如果將疫苗市場比作一個江湖,那麼葛蘭素史克、輝瑞、默沙東和賽諾菲等當屬龍頭大佬,即使擁有埃博拉疫苗和新冠疫苗兩款明星成品,成立已經10年的康希諾只能算作是“新生代”。
截至目前,康希諾手握16種疫苗產品,涵蓋13個疾病領域,產品線堪稱華麗。然而十餘種疫苗,至今仍然沒有一款實現商業化。
10年來,康希諾處於持續虧損狀態,營業收入甚至不及虧損零頭。2017-2019年,康希諾營業收入均不超過300萬元,分別為18.72萬元、281.19萬元和228.34萬元,虧損額度分別為6445萬元、1.38億元和1.57億元。
但康希諾並未打算停止“燒錢”,隨著研發管線的擴充,康希諾的研發投入也不斷增加。
2017-2019年,康希諾的研發費用分別為6810萬元、1.13億元和1.51億元,3年間累計投入3.32億元。
方正證券在研報中預測,康希諾2019-2021年的淨利潤分別可以達到-1.42億元、0.09億元和2.25億元,預計將於2020年基本實現收支平衡。
不過疫情的出現似乎讓康希諾距離實現盈利又遠了一步。
根據招股書,康希諾2020年上半年預計虧損1.41-1.11億元,虧損幅度同比擴大51.54%-92.49%。
康希諾在招股書中表示,隨著現有研發項目的陸續進入臨床試驗階段,公司在研發人員薪酬、耗用物料、儀器設備、檢驗測試等方面將進行持續性的投入,預計未來三年( 2020-2022年)將要投入9-12億元,研發投入將使經營虧損持續增加。
在風險提示中,康希諾特別指出,根據《上海證券交易所科創板股票上市規則》的有關規定,如果康希諾在上市之日起第4個完整會計年度,經審計的扣非淨利潤仍然為負數,並且營收低於1億元(含被追溯重述)就有可能觸發退市條件。
這意味著,未來4年裡產品銷售對於康希諾來說尤為重要。
“非主流”產品有望推業績增長
儘管埃博拉疫苗和新冠疫苗聲名在外,但很難成為康希諾業績增長的動力。
根據招股書,除了上述兩款明星產品外,康希諾最快可以獲批上市的產品是預防腦膜炎的兩款結合疫苗MCV2(擬用商品名:美奈喜)和MCV4(擬用商品名:曼海欣),兩款產品預計在2020年獲批上市。
腦膜炎球菌疫苗在國內有著較為成熟的市場。根據中國疾病預防控制中心數據,由於腦膜炎球菌疫苗長期被納入國家免疫規劃中,中國新生兒腦膜炎球菌疫苗的整體接種率在99.7%左右,其中根據批簽發數據計算,2019 年中國一價和二價腦膜炎球菌疫苗的接種率約89%,四價腦膜炎球菌疫苗的接種率約11%。
腦膜炎球菌疫苗一般可以分為兩種,分別是腦膜炎球菌多醣疫苗(MPSV)和腦膜炎球菌結合疫苗(MCV)。
目前在發達國家MPSV已經被MCV所取代,但國內最常見的仍然是MPSV多醣疫苗。
根據中國食品藥品檢定研究院數據,2019年中國腦膜炎球菌疫苗總批簽發量為6104萬支,其中MPSV2的批簽發量達4145萬支,佔比67.9%。
但多醣疫苗不能產生免疫記憶,免疫持續時間段,對2歲以下的嬰幼兒保護效果不好。而結合疫苗在接種後可以形成免疫記憶,可產生再次免疫應答,免疫持續時間長,且使用不受年齡限制。
君聯資本醫療投資副總裁張文澤7月24日接受時代財經採訪時表示,結合疫苗在將來肯定會取代多醣疫苗成為腦膜炎疫苗的主流。
根據灼識報告的預測,國內腦膜炎球菌疫苗市場預計將由2019年的22億元人民幣大幅增加至2030年的77億元人民幣,增長原因主要是由於非免疫規劃腦膜炎球菌疫苗(主要是MCV2和MCV4)的單價較高,相對多醣疫苗適用人群更廣,總體銷售額較大。
未來5到10年,中國對MCV2和MCV4的市場需求都將顯著增加。
競爭激烈,前路難測
康希諾對未來發展持樂觀態度。根據招股書介紹,康希諾大部分產品瞄準的都是非免疫規劃疫苗市場,走的是高質量的自費疫苗路線。“在經歷了那麼多起疫苗質量事件之後,公眾對於高質量疫苗的需求是存在的。”康希諾相關負責人對時代財經表示。
但事實上康希諾將要面對的市場競爭非常激烈。
智飛生物、沃森生物和羅益生物目前在國內均有已經獲批上市的MCV2產品,同時還有武漢生物製品所、歐林生物、華蘭生物、成都生物製品研究所、成大天和生物的MCV2 在研,以及歐林生物、智飛綠竹的MCV2-Hib聯苗在研。
雖然康希諾有望拿下國內首個獲批的MCV4產品,但MCV4市場的後來者來勢洶洶——民海生物、智飛生物、蘭州生物製品研究所、沃森生物的MCV4產品均已進入臨床試驗階段,可以預見未來市場競爭同樣激烈。
在康希諾15種仍然在研的產品中,僅有新冠疫苗Ad5-nCoV、肺炎球菌疫苗PBPV和結核病加強疫苗Ad5Ag85A是全球創新品種,其他產品均有競品已在國內或國外獲批上市,形成了較為成熟的市場。
“包括康希諾在內的疫苗創新企業,現階段主要還是進口疫苗國產替代模式。完全創新的疫苗研發成本以數十億美元計,還需要投入十數年時間,一般企業難以承擔巨大的成本,所以都希望先實現國產替代。”張文澤說。