獲FDA授權的新COVID檢測策略可加快積壓實驗室的檢測速度
據外媒The Verge報導,在美國,通過鼻咽拭子和口咽拭子從患者身上獲得的樣本現在可以捆綁在一起,並在美國國內最大的商業實驗室之一進行新冠病毒的分組測試。每天處理數以萬計的新冠檢測的Quest Diagnostics公司,上週末已從美國食品和藥物管理局(FDA)獲得這種集合檢測的授權。
該策略通過使用通常需要的材料運行多個測試,有助於節約資源。它還可以幫助Quest避免積壓,更快地推進檢測工作。目前,美國檢測需求非常大,Quest實驗室平均需要7天時間才能將結果送到患者手中。
然而,該策略並不能掃清所有的檢測路障,在最需要檢測的地區可能效果並不好:爆發熱點地區,那裡的檢測資源最稀缺。在這些環境中,如果有很高比例的檢測結果是陽性,集合檢測最終也不會節省材料–陽性的太多,意味著更多的重新檢測。
“當陽性率很高的時候,集合檢測不是很有效,因為你要進行太多的檢測,這不值得你去努力。”內布拉斯加州公共衛生實驗室主任Peter Iwen說。
Quest的方法將結合從四個人身上採集的樣本。如果多樣本測試是陰性的,四個人都被認為是陰性的。如果是陽性,每個樣本都會自己重新檢測,以弄清誰有病毒。該公司在一份新聞稿中說,它上週末將開始在其位於弗吉尼亞州香堤利和馬薩諸塞州馬爾伯勒的實驗室推出集合檢測,然後擴大到其他地點。Quest公司沒有回應置評請求。
過去幾個月美國的專家們一直對集合檢測感興趣。這種方法已經普遍用於篩查人們的性傳播感染,它也被用來檢查獻血中的疾病。白宮冠狀病毒任務組成員Deborah Brix上個月在美國微生物學會會議上表示,這一策略可以大幅增加美國每天的檢測數量。
早在3月,Iwen 就開始探索內布拉斯加州公共衛生實驗室的集合檢測。他在運行每項測試所需的化學品上的用量越來越少,他知道可以通過將樣本分組來節約這些化學品。他進行了一些實驗,發現他可以成功地做到這一點。“它的效果很好,我可以節省我們60%到70%的試劑,”他說。他獲得了內布拉斯加州州長的批准,在他們的緊急狀態下繼續前進。“我們開始匯集,我們能夠維持實驗室的運作,”Iwen說。
哈佛大學懷斯生物啟發工程研究所的博士後研究員Nikhil Gopalkrishnan說,檢測材料的短缺只是集合檢測策略可以幫助克服的障礙類型。但供應短缺並不是阻礙測試的唯一問題。“根據實際問題是什麼,集合檢測可以產生真正的影響,或者它可能不會,”他說。“如果事實證明他們的人員短缺,他們只是沒有足夠的人,而限制因素是有人必須擰開所有的管子- 集合檢測不會在那裡幫助你。”
一旦社區的感染率開始上升,集合檢測也無濟於事。Iwen不得不在幾週前停止使用內布拉斯加實驗室的集合檢測,因為檢測結果呈陽性的比例太高–超過10%。在任何一組隨機的四五項測試中,都很有可能有一項是陽性的。如果陽性率那麼高,集合檢測往往不會節省大量的化學品或時間。
Quest集合檢測的新說明稱,如果一個實驗室做的檢測有13%的檢測結果是陽性,實驗室就應該把集合檢測的規模降到三個。如果一個實驗室25%的測試結果是陽性,就不應該做集合檢測。弗吉尼亞州和馬薩諸塞州是第一批設置使用集合檢測的Quest實驗室的所在地,陽性率分別約為6%和2%。在重災區之一的亞利桑那州,它的陽性率約為24%。
Iwen說,在一個陽性檢測比例較高的地區,讓集合檢測發揮作用是可能的。如果他們掌握了病人的信息(如果他們有症狀,他們住在哪裡,他們在哪里工作),他們就可以對病人進行分類。
Iwen補充稱,只有當實驗室能夠獲得他們檢測樣本的良好人口統計信息時,這才會有效。但通常情況下,實驗室拿到樣本卻不知道它們來自哪裡。
儘管有這些限制,但Gopalkrishnan說,Quest的授權是邁向更廣泛的集合檢測的良好第一步。他希望看到更大的集合檢測規模,特別是在COVID-19沒有多少傳播的地區。將集合檢測增加到幾十個樣本,或者高達100個樣本,可以幫助實驗室更快地處理樣本。“我想你會看到更多的集合檢測授權進來,”他說。
Iwen認為,正確地實施集合檢測可以幫助檢測更快地進行。“這是一個需要考慮的過程,如果我們要做一直要求實驗室的測試,”他說。“周轉時間很重要,如果它對這一點有影響,那就值得了。”