FDA批准關鍵的新冠檢測有望顯著加快檢測結果
據外媒BGR報導,持續的新冠病毒傳播仍然是美國幾個州的一個重要問題,需要增加測試,以便官員能夠盡快發現新的感染。無症狀攜帶者尤其令人擔憂,因為他們可能會在不知不覺中傳播COVID-19,尤其是如果他們不戴口罩,不保持社交距離。美國頂級傳染病專家安東尼·福奇近日表示,美國可能會依靠集合檢測來增加檢測數量,加快檢測結果,並有可能在節約資源的同時發現無症狀感染者。
據報導,美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准了福奇詳述的關鍵新冠檢測。它被稱為“集合測試”(Pool Testing),其目的是幫助官員更快地處理檢測,以確定感染的範圍和發現無症狀感染者,同時節省資源和加快結果。
有了集合測試,實驗室將同時能檢測多人。FDA剛剛批准的檢測來自Quest Diagnostics公司,最多可以使用四個樣本。如果PCR測試的結果是陽性,那麼這四個人都要分別進行測試,看看他們中有多少人被感染了。如果結果是陰性,那麼這四個人都可以被告知沒有感染COVID-19。
集合檢測可以節省檢測次數,減少等待結果的時間。最近幾週,由於某些州的檢測需求增加,導致等待時間明顯增加,有些人等了一個多星期才得到答复。“這個樣本池的EUA是一個重要的步驟,讓更多的美國人更快地獲得更多的COVID-19檢測,同時保存檢測供應,”FDA局長Stephen M. Hahn博士在一份聲明中說。“隨著感染率的下降,樣本池化變得尤為重要,我們開始對更大比例的人群進行檢測。”
該策略可以更有效地用於曲線變平的地區或病例數下降的地方,而不是病毒激增的地方。FDA還解釋說,可能有人擔心合併樣本會使檢測陽性的難度增加,但“Quest的驗證數據表明,其檢測正確識別了所有包含陽性樣本的集合樣本”。
Quest在自己的公告中表示,Quest向FDA提供的臨床數據顯示,“來自流行率為1%-10%的人群的3091份總標本中,如果匯集起來,沒有一份標本會被錯誤地確定為陰性。”該公司將於下週末開始在弗吉尼亞州Chantilly和馬薩諸塞州馬爾堡的實驗室使用集合檢測,其他實驗室也將陸續跟進。
據Gizmodo報導,Quest上週表示,目前每天進行12.5萬次分子檢測,比8週前幾乎增加了一倍。到7月底,檢測量將增加到每天15萬次。集合檢測還可以幫助節約某些地區的檢測試劑盒和緩解試劑盒的供應壓力。Quest表示,其供應商繼續對其增加產能的需求做出反應,但“在美國和全球需求激增的情況下,他們的產能有限。”
截至發稿前,全球新冠確診病例已超1464萬,死亡病例超過60.8萬。其中美國的新冠確診病例已超381萬,死亡人數超過14萬。