陳薇團隊新冠疫苗二期臨床試驗結果:安全,可誘發免疫反應
國際學術期刊《柳葉刀》雜誌在線發表中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜團隊研發的新冠疫苗II期臨床試驗結果的論文。根據《柳葉刀》上發表的新研究,在中國進行的前述新冠候選疫苗的II期臨床試驗發現,該疫苗是安全的,並且可以誘發免疫反應。
作者同時指出,必須強調的是,前述臨床試驗的受試者在接種疫苗後,沒有人被刻意暴露在新冠病毒中。因此,前述試驗尚無法確定該疫苗是否有效預防新冠病毒的感染。
試驗結果顯示,接種前述疫苗的高劑量組的95%的受試者,和低劑量組91%的受試者,在接種疫苗後第28天時,均誘發了T細胞免疫反應或抗體免疫反應。
此外,前述試驗發現,接種後第28天,高劑量組96%的受試者和低劑量組97%的受試者,均出現了結合抗體免疫應答;而中和抗體免疫應答的受試者比例分別是59%和47%。
前述臨床試驗結果將為III期臨床試驗提供依據。
陳薇表示,一旦感染新冠病毒,老年人面臨嚴重疾病甚至死亡的高風險,因此,老年人是新冠疫苗的重要目標人群。可能需要增加劑量,以在老年人群中誘發更強的免疫反應。但對此的進一步研究正在進行中。
與I期臨床試驗相比,II期試驗的受試者更廣泛,包括了55歲以上人群。
“目前該疫苗正在進行III期試驗。” 江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才表示,與I期臨床試驗相比,II期臨床試驗提供了疫苗安全性和免疫原性更進一步的證據,這是評估候選疫苗的重要步驟。