Equillium的COVID-19臨床試驗顯示其藥物能“顯著降低死亡率”
Equillium公司週一報告說,他們的藥物itoizamub的臨床試驗“顯著降低了COVID-19患者的死亡率”。Equillium是一家臨床階段的生物技術公司,其關注點主要與COVID-19相關–就像目前很多這類公司一樣。該公司週一報告說,印度Biocon的一項itolizumab臨床試驗“顯著降低了COVID-19住院患者的死亡率”。
正如Biocon發布的新聞稿所指出的那樣,印度官方藥品總監已經批准限制性緊急使用itolizumab,用於治療COVID-19中度至重度急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)患者的細胞因子釋放綜合徵(CRS )。
按照Equillium的說法,基於Biocon最新研究的令人鼓舞的結果和DCGI對COVID-19患者的批准,他們將對其藥物itolizumab進行“全球隨機對照臨床試驗”。他們還將為這個藥物提交一個美國研究性新藥申請(IND)。
Biocon的試驗是“在印度四家醫院進行的隨機、對照、開放標籤研究,共招募了30名住院的COVID-19中重度ARDS患者。”根據該公司本週發布的消息。Equillium是Biocon的合作夥伴,Biocon早在2017年就將Itolizumab對外授權給該集團在美國和加拿大進行開發。Biocon本週報告了以下試驗結果:
- – 在itolizumab組中,沒有死亡病例,所有患者均已康復;在對照組中,有3名患者死亡,其餘患者均已康復。
- -itolizumab組觀察到的死亡率獲益有統計學意義。
- – 與觀察到的臨床改善相一致,接受itolizumab的患者也出現了IL-6和TNFα等炎症細胞因子的顯著減少。
Equallium還宣布,他們暫停的兩項“EQUIP ”試驗已經恢復。這兩項試驗針對未控制的哮喘和治療狼瘡腎炎的EQUALISE試驗,”由於新出現的COVID-19流行病”,這兩項試驗於2020年3月暫停。週一Equellium宣布,這兩項研究的患者註冊已經恢復。