美國政府投資4.5億美元用於研發突破性新冠藥物
一種潛在的新冠病毒治療方法獲得了美國政府的大規模注資。Regeneron公司的REGN-COV2單克隆抗體藥物可能既能治療COVID-19患者,又能預防健康人的感染。該公司正在為該藥物開展單獨的治療和預防活動,臨床試驗已經進入高級階段。美國政府4.5億美元的投資將覆蓋數万至數十萬劑的劑量,有望在今年秋天就可以緊急使用。
第一批治療疾病的新藥來了,但瑞德西韋和地塞米松都不完善。前者只對輕症有效,不能降低死亡率,而且供應緊張。後者價格便宜,對重症有效,但不能完全消除死亡風險。還有其他幾種療法正在進行臨床試驗。隨著時間的推移,研究人員越來越接近發現他們的新藥是否能殺死病毒,以及它們對患者是否安全。不僅僅是候選疫苗已經推進到測試的後期階段,還有一種不同類型的藥物,即使在疫苗被廣泛使用之前,它也可以拯救生命,預防感染。而美國政府剛剛投資4.5億美元用於製造這樣一種藥物的劑量,甚至在研究完成之前。
一些製藥公司已開始研究單克隆抗體藥物。它們的基礎是類似於人類免疫系統產生的對抗SARS-CoV-2的抗體。這種抗體可以中和病毒感染細胞的能力,從而加快患者的康復速度。這就是為什麼COVID-19倖存者的富含抗體的血漿可以拯救免疫反應較弱的患者。但血漿治療很麻煩,因為它需要供體和完美匹配。這就是製藥公司介入的地方,他們希望根據人類對病毒的免疫反應製造人工抗體。
單克隆抗體不僅能有效地中和病毒–它們還能以類似於疫苗的方式提供暫時性的保護,防止疾病的發生。後者教會免疫系統生長自己的抗COVID-19抗體,而單克隆抗體只是藉給免疫系統一劑抗體,只要它們在血液中循環,就能發揮作用。這種類型的保護可以在疫苗接種活動廣泛開展之前就為人們提供必要的保護。
在所有已經在志願者身上測試單克隆抗體的公司中,美國政府選擇了Regeneron公司進行大規模合作。該公司開發了一種名為REGN-COV2的藥物,它是兩種強效抗體的“雞尾酒”。Regeneron公司正在進行單獨的研究,以評估該藥物在治療住院患者(2/3期)和預防感染(3期)方面的有效性。
該公司宣布,根據“曲率極速行動”(Operation Warp Speed)計劃,與美國國防部和生物醫學高級研究與發展局(BARDA)簽署了一項製造和供應協議,以快速推進COVID-19療法。
Regeneron已經在今年春天開始擴大REGN-COV2的製造規模。這意味著該公司已經在研究完成之前製造了該藥物的劑量。如果抗體“雞尾酒”未能顯示出效果,藥物就無法使用,錢也就打了水漂。不過,這種努力還是可以加速多用途COVID-19治療方法的上市。
4.5億美元的資金將允許Regeneron繼續生產該藥,並在藥物有效的情況下向美國政府提供數万至數十萬劑量的藥物。在獲得FDA的緊急使用授權之前,該藥可以立即在醫院使用,政府將免費為患者提供劑量。
Regeneron的新聞公告稱,公司仍在評估REGN-COV2的有效劑量。該協議將涵蓋7萬至30萬個治療劑量和42萬至130萬個預防劑量。如果單獨的臨床試驗進展順利,這些劑量將在今年秋季上市。