Inovio候選新冠疫苗一期試驗結果喜人:二期將於今夏展開
據外媒報導,Inovio製藥公司於4月初開始了其INO-4800新冠病毒候選疫苗的一期試驗,並且該公司對此有好消息跟大家分享。據悉,這種DNA疫苗的部分資金來自比爾和梅林達·蓋茨基金會,與此同時它還被納入了美國政府旨在加快新冠疫苗研究的Operation Warp Speed中。
Inovio在一份新聞稿中指出,該藥物取得了很好的效果,94%的志願者在服用兩劑藥物後產生了預期的免疫反應。此外,一項單獨的臨床前動物挑戰研究顯示,該藥可以防止感染了該病毒的小鼠肺部對病毒進行複制。
據了解,Inovio在一期試驗中招募了40名18至50歲的健康成年人,然後將他們分成兩個組並服用1.0毫克或2.0毫克的劑量。之後,每名參與者隔四周通過皮內註射接受兩劑藥物。INO-4800在第8週在兩組患者中都表現出安全且良好耐受良好。有10例出現不良反應的嚴重程度為1級,多數為局部注射部位發紅,但都沒有嚴重的副作用。
INO-4800在本研究中還證實了其有效性。數據顯示,94%的參與者發展了預期的免疫反應,包括發展結合和中和抗體以及T細胞免疫反應。36名患者中有34人對該病毒表現出了免疫反應。在研究開始時,有3名參與者被排除在外,因為測試結果顯示他們已經在新冠肺炎中存活下來。第四個人則因為個人原因停止了這項研究。也就是說,在這項研究中,3名2.0毫克組的參與者和1名1.0毫克隊列組的參與者離開了研究。
INOVIO總裁兼CEO J. Joseph Kim博士在一份聲明中指出,INO-4800候選疫苗是唯一一種基於核酸的疫苗,它在室溫下可以穩定使用一年以上,其不需要在運輸過程中冷凍或儲存。“這些可能是建立大規模疫苗接種運動時而需要考慮的重要因素,假設該藥物通過了三期試驗並獲得批准,這將成為Inovio的優勢。”
在SARS-CoV-2病毒挑戰研究中,該藥也能保護小鼠。INO-4800阻止了動物肺部的病毒複製。作為Operation Warp Speed的一部分,該藥物還在非人類靈長類動物(NHP)試驗中進行了測試。
跟Moderna一樣,Inovio也是通過新聞稿發布了其結果。雖然他們提供的數據比Moderna的部分披露要多,但Inovio也沒有提供完整的數據集。該公司表示,一期試驗的研究結果將在未來的同行評審醫學雜誌上發表。二期試驗將在獲得監管部門批准後於今年夏天進行。此外,該公司計劃在一期試驗中增加年齡較大的參與者。