康希諾新冠疫苗軍隊特需藥品批件:安全性良好
康希諾生物股份有限公司發佈公告稱,與軍事科學院軍事醫學研究生物工程研究所(陳薇院士團隊)聯合開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體[ad5-nCoV]),已於2020年6月25日獲得中央軍委後勤保障部衛生局(軍委後保部)頒發的軍隊特需藥品批件,有效期一年。
據介紹,Ad5-nCoV I期、II期臨床試驗已在國內開展,並於2020年6月11日完成II期臨床試驗揭盲。
臨床試驗數據證實,該疫苗具有良好的安全性,較高的體液免疫及細胞免疫應答水平。繼續試驗結果表明,它具有預防由SARS-CoV-2引起的疾病的潛力。
現階段,Ad5-nCoV僅限於軍隊內部使用,未經批准不得擴大接種範圍。
不過,康希諾生物也提醒:“我們無法保證我們將能最終成功商業化Ad5-nCoV。”
6月24日,軍事科學院官方公眾號曾發布消息稱,我國科學家在新型冠狀病毒抗體研究中取得重大突破,由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜的團隊,發現了首個靶向刺突蛋白N端結構域的高效中和單克隆抗體。
這也是陳薇團隊研發的腺病毒載體重組新冠疫苗在全球率先進入II期臨床試驗後,取得的又一項世界級科研成果。
據科技部、國家衛健委早先通報,我國科研攻關團隊按照滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗5條技術路線,共佈局了12項疫苗研發任務。
截止目前,我國已對1個腺病毒載體疫苗、1個重組亞單位新冠疫苗、4個滅活疫苗開展了臨床試驗,約佔全世界開展臨床試驗疫苗總數的四成。