外媒:FDA試圖通過制定COVID-19疫苗規則來贏得反疫苗者的支持
據外媒報導,由於擔心部分美國民眾對COVID-19疫苗接種持懷疑態度,甚至直接拒絕,美國食品和藥物管理局(FDA)已先發製人地公佈了其開發持久性冠狀病毒治療方法的指導方針。週二發布的建議涵蓋了FDA最終批准潛在COVID-19疫苗的過程,至少在一定程度上是為了試圖讓“反疫苗”的倡導者加入進來。
幾種潛在的疫苗目前正在進行開發或臨床試驗,因為製藥公司試圖弄清楚如何能夠遏制冠狀病毒大流行的持續傳播。然而,他們到底多久會取得成果的時間表仍不得而知。現實是,雖然疫苗的成功並不只是基於其臨床療效。在美國,近年來,對疫苗接種的懷疑和徹底的不信任已經盛行。雖然科學界和醫學界普遍認為疫苗是安全的,但預防小兒麻痺症和麻疹等病症的疫苗已成為有爭議的話題。
這是FDA明確承認的現實。“我們認識到迫切需要開發一種安全有效的疫苗來預防COVID-19,並繼續與業界,研究人員以及聯邦,國內和國際合作夥伴合作,以加快這些努力,”FDA局長Stephen M. Hahn在一份聲明中說。”雖然FDA致力於加快這項工作,但我們不會在我們的決定中偷工減料,並通過該指南明確應該提交哪些數據以滿足我們的監管標準。這一點尤為重要,因為我們知道有些人對疫苗開發工作持懷疑態度。“
“疫苗在預防一系列嚴重傳染病方面非常有效,”FDA週二指出。“FDA擁有科學的專業知識來評估任何潛在的COVID-19候選疫苗,無論生產或管理疫苗的技術如何。這包括商業疫苗製造商和其他實體正在開發的不同技術,如DNA,RNA,蛋白質和病毒載體疫苗。”
新的“預防COVID-19疫苗的開發和許可。行業指南”文件的目的是概述潛在的疫苗製造商如果想最終獲得FDA的批准,他們的期望是什麼。它涵蓋了諸如臨床測試的種類等因素,包括確保充分考慮到多樣性。還鼓勵為孕婦接種疫苗的計劃。
然而,一旦獲得批准,這些是否足以說服疫苗懷疑論者考慮採取未來的治療方法,還有待觀察。例如,在2018-19年流感季節,成年人的疫苗接種覆蓋率剛剛超過45%。The Conversation在2020年5月初的研究發現,近四分之一的受訪者(493名參與者中的23%)表示,當這種藥物上市時,他們不會接種COVID-19疫苗。