政府文件表明Apple Watch將支持在巴西和日本開啟ECG功能
隨著蘋果繼續擴大對Apple Watch Series 4 / Series 5的ECG功能提供全球支持,巴西和日本有望成為最新啟動心電圖功能的市場區域。Mac Otakara報導稱,日本製藥和醫療器械局(PMDA)更新了外國製造商的註冊清單,並將蘋果列為了認證實體,意味著Apple Watch智能手錶可能通過了有關藥品/醫療器械的質量、有效性和法律合規性的評估。
資料圖(來自:Apple 官網)
雖然PMDA未明確提及蘋果的認證性質,但不難猜測它與Apple Watch智能手錶的心電圖(ECG)功能有關。
此前蘋果由於未能獲得醫療器械審批,而在許多市場區域屏蔽了Apple Watch 的ECG 功能(某些情況下連心率監測軟件都受到了管制)。
其實在日本之前,巴西衛生監管局(ANVISA)也在5 月宣布通過了一項新決議,以批准Apple Watch 在當地市場啟用心率不規律通知和ECG 監測功能。
5 月份的時候,沙特阿拉伯地區的Apple Watch 用戶也在watchOS 6.2.5 軟件更新中獲得了心電圖數據和心率不規律通知的訪問權限。
當然,ANVISA 和蘋果都指出,其軟硬件並不能作為心髒病發作和診斷的醫療依據,有疑惑的佩戴者還請及時尋求正規醫療途徑的幫助。