全部新冠臨床試驗盤點:中醫藥有亮點西藥佔比近半
截至目前,尚無新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的特效治療藥物,也未發現有明確療效的預防性藥物。因此,為抗擊疫情,科學家們迫切需要通過臨床試驗,篩選出針對新冠肺炎預防或治療的有效藥物。截至2月22日凌晨1時,《中國科學報》記者從中國臨床試驗註冊中心查詢到,自1月23日武漢市金銀潭醫院申請首個有關COVID-19的臨床試驗項目以來,如今已經有210項與COVID-19相關的臨床試驗在國家臨床試驗註冊中心註冊。
中醫藥有亮點,西藥佔比近半
經過記者統計分析發現:中醫藥治療相關的試驗46項(佔21.9%),中西醫結合治療相關的試驗18項(佔8.6%),西藥治療相關試驗96項(佔45.7%),其他類型治療相關的試驗7項(佔3.3%),非治療相關的試驗43項(佔20.5%)。
46項中醫藥治療COVID-19的臨床試驗涉及的藥物在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》各試行版中也多有涉及。
其中口服藥物有新冠1號方、新冠2號方、清疫4號、連花清瘟膠囊、八寶丹、金銀花湯劑和口服液、雙黃連口服液、金銀花口服液、固表解毒靈等。注射劑有熱毒寧注射液、血必淨注射液、參芪扶正注射液、參附註射液。
96項西藥方面的臨床試驗涉及的藥物品種比較多,包括抗病毒藥物、疫苗、抗體、血漿療法和細胞療法等。
其中一個聚焦點是抗病毒藥,潛力最大的是針對病毒的RNA聚合酶或蛋白酶抑製劑。抗病毒藥物中關注度較高的有洛匹那韋/利托那韋、達蘆那韋考比司他和瑞德西韋。
另一個聚焦點是免疫治療。
目前認為病毒感染可導致機體的免疫調控失衡,多種細胞因子異常升高,最終造成器官損傷,功能衰竭,引起患者死亡。
尤其是嚴重肺炎通常引發了機體對於外界刺激產生的一種過度免疫,發生細胞風暴。而免疫治療可以調節患者免疫渡過細胞風暴難關。
目前進行的相關臨床試驗涉及的藥物有羥氯喹、托珠單抗、吸入註射用重組病毒巨噬細胞炎性蛋白(vMIP),其中最受關注的為氯喹/羥氯喹和托珠單抗。
此外,細胞療法也被認為能夠調節患者的免疫系統,目前已申報臨床試驗的細胞療法有宮血幹細胞療法、臍血間充質乾細胞療法、胎盤生物製劑等。
有意思的是,記者還發現兩項有趣的研究:1.《太極拳對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復期肺功能及生存質量影響的隨機對照研究》,研究實施負責單位為湖北中醫藥大學附屬新華醫院和湖北省中西醫結合醫院。
2.《六字訣結合寬胸理氣手法對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)重症患者肺功能及生存質量的臨床隨機對照研究》,研究實施負責單位為黃石市中醫醫院和上海中醫藥大學康復醫學院。
湖北醫療機構申請數量多於1/3
以“湖北”“武漢”“華中”等字樣查詢,共得到68項相關臨床試驗(佔32.28%),其中,華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院共有15項相關臨床試驗,高居所有醫療機構榜首。
隨後,浙江大學醫學院附屬第一醫院(10項)、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院(9項)、武漢大學中南醫院(8項)、武漢大學人民醫院(8項)、四川大學華西醫院(8項)、湖北中西醫結合醫院(7項)、湖北中醫藥大學附屬新華醫院(7項)、成都中醫藥大學附屬醫院(7項)等位居其後。
值得一提的是,廣州瑞鉑茵健康管理諮詢有限公司作為唯一一家公司,囊括了6項相關研究。
此外,還有少數縣級醫院申請了相關試驗項目,比如光山縣人民醫院。
2月14日註冊臨床項目最多
自1月23日開始,武漢市金銀潭醫院開始申請首個臨床試驗,名為“一項評價洛匹那韋/利托那韋和乾擾素-α2b聯合治療武漢新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)住院患者的療效和安全性隨機、開放、空白對照的研究”。
隨後,直到1月27日,廣州醫科大學附屬第一醫院才開始申請第二個臨床試驗。
其中2月14日,申請的臨床試驗項目數量最多,高達18項。隨後是2月19日(16項),2月17日、2月15日、2月13日均為15項。