新冠疫苗研發5種路線同步開展部分項目至動物試驗階段
國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發布會。發布會上,國家衛健委副主任曾益新對目前新冠肺炎疫苗的研發進展進行了介紹,在疫苗研發上有5條技術路線在同步開展,包括滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗),以及減毒流感病毒疫苗載體製成的疫苗。
曾益新表示,目前有部分的項目已經進入到動物試驗階段。在確保安全有效可及的前提下,估計最快在今年4到5月份可以有部分的疫苗進入臨床試驗。
據曾益新介紹,滅活疫苗,就是把新冠病毒生產出來以後進行滅活,滅活的病毒經過安全性、有效性評價以後就可以用於臨床試驗。
重組基因工程疫苗是把新冠病毒的最有可能作為抗原的蛋白,選的是S蛋白,通過基因工程的辦法來大量生產,把它注射到人體,產生抗體,就有可能抵抗新冠病毒的感染。
腺病毒載體疫苗中腺病毒是經過改造的病毒,用這個作為載體去表達新冠病毒的蛋白,就是S蛋白,腺病毒可以感染我們的呼吸道,在呼吸道裡面表達新冠病毒的S蛋白,這個S蛋白表達出來以後就可以刺激人體產生抗體,從而具有抵抗新冠病毒感染的能力。
核酸疫苗包括了mRNA疫苗和DNA疫苗,這兩種路線都是把核酸,包括一些載體,或者是用納米顆粒把它包裹,然後注射到人體裡面。核酸疫苗進去以後,它可以表達出蛋白質,也就是新冠病毒的蛋白質,它可以刺激人體產生抗體,從而形成對新冠病毒感染的抵抗力。
減毒的流感病毒疫苗作為載體製成的疫苗就是在已經有批准上市的減毒的流感病毒疫苗上面,增加一個新冠病毒的蛋白,如果這個技術路線成功的話,就既可以預防新冠病毒感染,又可以預防流感,因為這個季節也是流感的高發季節,這樣的話臨床意義是非常大的。
“給大家打一個形象的比喻,如果把疫苗的研發比喻成建造一棟樓,現在我們的進度可以說地基已經打好了,樓體也已經冒出地面,我們正在以最快的速度一層一層往上建,然後再進入裝修階段。”曾益新表示,目前有部分的項目已經進入到動物試驗階段。衛健委的目標是如果疫情需要,可以按照國家有關的法律來啟動疫苗的應急使用,以及應急審評審批的程序。在確保安全有效可及的前提下,估計最快在今年4到5月份可以有部分的疫苗進入臨床試驗,或者是在特定的條件下,爭取進入應急使用。
曾益新還在會上介紹了疫苗研發的步驟。他說,疫苗的研發也和新藥一樣,研發過程有一個相對比較固定的程序,是一個比較耗時間的過程。研發疫苗首先需要設計並且確定它的有效成分,比如選取適合做疫苗的病毒毒種,並不是所有的毒株都適合做疫苗,要選到一個合適的病毒毒株,或者是選取病毒裡面能夠製造疫苗的關鍵蛋白,或者是基因序列,進而進行生產工藝的建立和質量控制,完成一系列的試驗,包括疫苗在動物模型上的有效性評價、安全性評價,以獲得足夠的數據來支持進一步申請開展臨床試驗。所以過程比較複雜,而且由於新冠病毒是一種新的病毒,我們對它的認識還不是很清楚,所以在疫苗的研發過程中還存在一些不確定因素。
澎湃新聞記者包雨朦