賽諾菲用基因重組技術開發新冠疫苗最快1年後人體測試
又一國際疫苗巨頭將加入新冠病毒疫苗研發的競賽。2月19日,賽諾菲全球疫苗事業部賽諾菲巴斯德宣布,依據先前開發SARS疫苗的經驗,與美國生物醫學高級研究與開發局(BARDA)合作,利用先進的基因重組技術平台加速開發新冠病毒(COVID-19)疫苗。
賽諾菲巴斯德表示,基因重組技術能對病毒表面的蛋白質產生精確的基因匹配。DNA序列編碼將被結合到桿狀病毒表達平台的DNA中,並用於快速製造大量的冠狀病毒抗原,這些抗原經配製後將刺激人體免疫系統來抵禦病毒。
與此同時,相較於傳統疫苗開發平台,基因重組技術有利於快速開發疫苗,並在更短的時間內大規模製備疫苗。基於桿狀病毒表達平台,賽諾菲已開發了一款已獲批上市的重組流感疫苗產品。賽諾菲預計,將在6個月內篩選出一款候選新冠病毒疫苗在實驗室進行測試,並可能在1年到18個月內準備好在人體內測試疫苗。
COVID-19屬于冠狀病毒家族,可引起呼吸系統疾病。2002年底,SARS(嚴重急性呼吸系統綜合症)冠狀病毒出現,隨後於2004年基本消失。賽諾菲計劃進一步研究一款已進入臨床前期的SARS候選疫苗,用於預防COVID-19。在非臨床研究中,SARS候選疫苗已展示出免疫原性,並在動物攻毒模型中起到了部分保護作用。
賽諾菲疫苗全球負責人David Loew表示:“我們必須協同合作才能應對全球性的健康威脅,比如最新的冠狀病毒。為此,我們與BARDA展開合作,加速開發這款潛在候選疫苗。
BARDA官網發布的公告中提到,它與賽諾菲合作運用的這項技術產生了與病毒蛋白質完全匹配的基因。這種蛋白質的DNA將與一種對人類無害的病毒的DNA結合,用來迅速產生大量的抗原,刺激免疫系統抵禦病毒。這些抗原將從這些細胞中分離和收集並純化,從而為進一步開發創造疫苗做儲備。
BARDA主任Rick A. Bright博士說:“靈活性和可擴展性是快速應對一種新出現的傳染病的基礎。利用這種經過驗證的技術,我們可以立即轉向應對這種新的全球健康威脅。我們的目標是開發一種獲得許可的疫苗,對這種最新病毒提供長期的健康保障,並預防未來冠狀病毒的爆發。”
據BARDA介紹,該機構從2004年開始與賽諾菲合作,並於2009年開始與位於康涅狄格州的蛋白質科學(Protein Sciences)合作,以開發一種重組技術。該技術具有靈活性,可在流感大流行時快速生產數百萬劑疫苗。2016年,BARDA將這種疫苗添加到美國大流行性流感疫苗的儲備中。2017年,賽諾菲收購了蛋白質科學及其技術。蛋白質科學此前在SARS疫苗開發工作中積累的技術經驗為加速開發COVID-19疫苗提供了開端。此外,由於該平台已產出一款已在美國獲批上市的流感疫苗Flublok,因此將可以相對快速地用於臨床試驗樣品的生產。
同樣位列國際疫苗四巨頭之一的葛蘭素史克(GSK),此前也宣布將為新冠病毒疫苗的研發提供佐劑技術。
2月3日,葛蘭素史克正式表示,將與流行病防範創新聯盟(CEPI)合作,向其提供佐劑平台技術,首項協議已在葛蘭素史克和澳大利亞昆士蘭大學之間達成,後者於2019年1月建立了“分子鉗”技術疫苗平台。昆士蘭大學化學及太空分子生物學系系主任保羅·揚稱,研究小組希望能在“未來六個月”內研發出疫苗。
據悉,疫苗佐劑能誘發機體產生長期、高效的特異性免疫反應,提高機體保護能力,同時減少免疫物質的用量,降低疫苗的生產成本。而“分子鉗”技術是指給病毒蛋白加上一個基因使其穩定,並便於人體偵測,進而製造抗體來消滅病毒。
除了兩大疫苗巨頭之外,加入新冠疫苗研發的外國公司還包括美國的強生公司、美國疫苗公司Inovio和生物技術公司Moderna、法國巴斯德研究所、德國企業CureVac AG等。其中,強生公司表示,將利用埃博拉平台開發新冠病毒疫苗。公司將同時利用楊森的AdVac腺病毒載體平台和/或PER.C6生產細胞系技術,快速研製出一種能夠保護人們免受COVID-19感染的疫苗。
而在國內公開宣布進行新冠病毒疫苗研發的企業已經達到19家之多。據科技部此前公佈的消息,國內的新冠疫苗研發涉及多條技術路線,包括滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等並行推進。其中由中科院牽頭開展的重組蛋白疫苗項目進展較快,已經進入了動物安全性試驗階段。