科技部確認有效廉價老藥“磷酸氯喹”能帶來新希望嗎?
在新冠肺炎疫情造成的壓力和恐慌之下,“特效藥”的尋找進度已經成為大家最為關注的話題之一。2月17日,在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,科技部遵循老藥新用的攻關思路,開展藥物研發工作,老藥磷酸氯喹為新冠肺炎治療帶來了新的希望。
作者| 閆妍
出品| 網易科技《態℃》欄目組
據孫燕榮介紹,抗瘧老藥“磷酸氯喹”在治療新冠肺炎上的療效,基於當前臨床治療的迫切需求,專家一致推薦應該快速將“磷酸氯喹”納入新一版的診療方案,擴大臨床範圍。孫燕榮直言,“基於前期臨床開展的研究接過可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效。 ”
毫無疑問,這是關於新冠肺炎臨床研究進展的重要利好消息。
“磷酸氯喹”究竟是個什麼藥?在遲遲沒有未有特效藥的情況,“磷酸氯喹”是否會成為我們打敗新冠肺毒的利器?
用於瘧疾,70歲老藥磷酸氯喹
磷酸氯喹為氯喹(Chloroquine)的磷酸鹽,是一種抗瘧藥物。
氯喹是通過對最古老的抗瘧藥物奎寧(金雞納霜)的結構優化改造而來,於1934年被Hans Andersag在德國拜耳公司首次合成得到。在通過對氯奎的臨床試驗證明了其高效的抗瘧效能後,氯喹進入了大規模生產,很快便取代奎寧成為了常規抗瘧藥。
也就是說,磷酸氯喹其實是用於治療瘧疾的“老藥”,在臨床上已有70多年的使用歷史。在既往的研究裡,已經非常明確地提示其還具有廣譜的抗病毒作用,另還具有非常好的免疫調節作用。
早在2004年就有專家提到此藥可用於治療SARS,可抑制SARS病毒在體外複製。
2月4日,中科院武漢病毒所肖庚富、胡志紅及軍事醫學科學院毒物藥物研究所鍾武共同通訊在《Cell Research》發表的一篇文章,表明倫地西韋和氯喹在體外控制2019-nCoV感染方面非常有效。
在這篇文章中研究人員針對五種已獲FAD批准上市的抗病毒藥物利巴韋林、噴昔洛韋、硝唑尼特、那法莫司、氯喹和兩種在研的抗病毒藥物倫地西韋與法匹拉韋,展開了體外研究。研究表明,氯喹(EC50 = 1.13μM; CC50> 100μM,SI blocked> 88.50)和倫地西韋(EC50 = 0.77μM; CC50> 100μM; SI> 129.87)在低微摩爾濃度下有效地阻斷了病毒感染並顯示出高SI。這一數據說明,氯喹與倫地西韋可能在體內也具有較強的抗2019-CoV的能力,具有進入臨床試驗階段的潛力。
截止2月15日,據本次國務院聯防聯控機制新聞發布會上的介紹,目前科技部已經組織北京、廣東、湖南在內的多個省的十餘家醫院展開有關磷酸氯喹在治療新冠肺炎臨床有效性和安全性的評價,累計入組患者超過100例,而目前結果表明,已經由非常明確的療效。此外,與氯喹結構高度相似的羥氯喹也有7項臨床試驗在開展中。
54歲北京病人,服藥一周後核酸轉陰
早在2月4日,在國家衛健委召開的新聞發布會上,孫燕榮就已經表示“除了最近網上熱門的藥物瑞德西韋外,目前還發現了磷酸氯喹、法匹拉韋,以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物”。
“我們組織北京、廣州、湖南幾個省的十幾家醫院聯合開展了關於磷酸氯喹對於新冠肺炎治療的安全性、有效性的評價。” 孫燕榮表示,在臨床上非常確定的看到了療效,無論從重症化率、退熱現像還是肺部影像好轉的時間,病毒核酸的轉陰時間和轉陰率,縮短病程這一系列指標進行系統、綜合的研判,可以明確的和大家講,用藥組優於對照組。
孫燕榮舉例說,北京一位病人54歲,發病第四天住進醫院,成功進入磷酸氯喹的試驗中。服藥一周後,患者核酸轉陰,所有指標全部向好,達到了解除隔離和出院的標準。另外,在藥物的安全性方面,在一百餘例用藥患者當中至今沒有發現和藥物相關的明確嚴重不良反應。
2月15號,由科技部、藥監局等主要單位共同在北京組織召開了視頻專家會,組長由鍾南山院士擔任,若干為臨床研究專家參與專家論證,共同研判磷酸氯喹對於新冠肺炎的療效。
專家組經過認真、細緻的研討最後達成一致意見,一致認為該藥是一個上市多年的老藥,用於廣泛人群治療的安全性是可控的。基於前期臨床開展的研究接過可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效。
上市藥物,安全性、經濟性有一定保障
值得一提的是,磷酸氯喹是已上市藥物。
比起還需等待嚴格的科學試驗結果的瑞德西韋,磷酸氯喹已經上市多年,在藥物的安全性和可控性方面更佔據優勢。與此同時,市面上的磷酸氯喹片價格一般在幾十塊錢左右,安全性、經濟性都有辦法保證。
至於大家關心的藥物儲備問題,目前來看,應該不會出現一藥難求。
有報導顯示,關於磷酸氯喹的生產廠家,通過Insight數據庫查詢得知,有32個廠家(如昆藥集團、華北製藥等)生產磷酸氯喹,共43個批件。
早在2月4日國家衛健委召開的新聞發布會宣布磷酸氯喹可能對新冠肺炎有效前,工信部就已發文組織企業要求盡快生產中央儲備藥品磷酸氯喹,很多擁有生產批件但未生產的企業如上海上藥中西製藥有限公司、重慶康樂製藥、重慶西南製藥二廠等均已準備恢復磷酸氯喹的生產工作。
與此同時,更多的上市公司加入磷酸氯喹恢復生產陣營。
2月6日,精華製藥稱公司有磷酸氯喹生產批件,正啟動研究磷酸氯喹復產事項。
2月10日,眾生藥業公告,公司日前申請公司藥品磷酸氯喹片恢復生產,現已獲得廣東省藥品監督管理局批准簽發的《藥品補充申請批件》,公司完成磷酸氯喹片恢復生產的相關工作。
若最終試驗結果證明磷酸氯喹可有效抑制新冠肺炎,在如此多的藥廠的支持下,磷酸氯喹應該可以滿足臨床需求。
多一種藥物就是多一份希望。磷酸氯喹在臨床上的見效,無疑讓我們看到了對抗疫情的曙光。無論如何,期待好消息。
參考資料:
《法匹拉韋、磷酸氯喹、瑞德西韋的前世今生》
《新聞1+1》:2月5日連線呼吸與危重症醫學專家、中國醫學科學院院長王辰
《磷酸氯喹被專家一致推薦納入新版新冠肺炎診療方案》