瑞德西韋效果仍待臨床檢驗美公司:4月份出結果
在武漢十餘家醫療機構,一種名為“瑞德西韋”的新藥正進行臨床試驗。藥物臨床試驗進展如何,生產能否跟上?美國吉利德科學首席醫療官Merdad Parsey博士在接受新華社獨家採訪時表示,“瑞德西韋”效果仍有待臨床檢驗,研究人員約在1個月左右得到部分數據,目前該藥物正24小時盡可能生產。
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關於瑞德西韋及其用於治療新冠病毒肺炎臨床試驗的更新信息
來源:吉利德微信公眾號
瑞德西韋已在體外和體內的動物模型中證明了對中東呼吸綜合徵(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒病原體的活性,它們也是冠狀病毒,在結構上與新冠病毒類似。新冠病毒是一種新病毒,目前沒有已批准的藥物,也沒有針對其潛在治療方法的臨床試驗數據。針對MERS和SARS有限的臨床前數據表明,瑞德西韋可能對新冠病毒具有潛在的活性。目前,瑞德西韋是否會對新冠病毒表現出任何臨床活性尚不明確。
在吉利德,我們意識到了應對疫情暴發的緊迫性。我們一直在全力配合中國政府機構以瑞德西韋作為潛在治療藥物的相關研究。在中國政府機構的大力支持下,我們得以快速確立了兩項用於評估瑞德西韋的隨機、對照試驗,其中一項針對重症患者,另一項針對中症患者。
這兩項試驗正在湖北省多家醫院展開,患者入組均在進行中。臨床試驗由中日友好醫院負責協調。患者將接受為期10天的瑞德西韋靜脈注射。兩項研究的主要終點包括接受治療後28天的臨床症狀改善。我們預計在四月份獲得試驗結果。
需要注意的是,瑞德西韋是一種試驗性藥物,迄今為止僅有極少數感染新冠病毒的患者使用過,因此我們對瑞德西韋的療效尚無足夠充分的了解,目前不足以確保藥物能被廣泛使用。通過與安慰劑組的對比,試驗將可以判斷瑞德西韋的安全性和有效性的關鍵問題。
吉利德有數百名員工正在夜以繼日地工作,竭盡所能為幫助抗擊疫情貢獻我們的力量。現在,我們首要考慮的是支持在中國的臨床試驗,以確定瑞德西韋在治療新冠病毒肺炎中的安全性和有效性,同時,雖然有一定的風險,但考慮到情況的緊迫性,我們也在盡全力加速生產,提高瑞德西韋的可供應量。
目前,吉利德並沒有考慮這種在研藥物的潛在商業價值。我們現在關注的是瑞德西韋可能為患者帶來的潛在臨床價值,並儘我們的所能幫助應對新冠病毒肺炎的暴發。吉利德也在與監管機構進行討論,以確定在臨床試驗結果積極的情況下,瑞德西韋可以獲得批准的最恰當的路徑。
吉利德致力於支持一線醫生和醫療急救人員為救助新冠肺炎患者所做出的非凡努力。我們正在與政府機構、學術機構、非營利組織、研究人員和臨床醫生合作,分享信息並在全球進行高效的資源部署,以幫助患者和社區抗擊新冠病毒引起的肺炎。