珠海麗凡達:新冠病毒疫苗在動物體內產生抗體
珠海麗凡達生物技術有限公司(下稱“麗凡達”)宣布,其於春節期間完成研製的首批mRNA新冠病毒疫苗標準樣品,已於2月1日交付國家相關權威單位進行動物試驗和藥效驗證。13日,在單次免疫12天的小鼠血清中,研究人員檢測到了目標抗體的產生。該公司稱,這也是全球範圍內基於mRNA技術開發的新冠病毒疫苗首次在動物身上檢測到陽性抗體。
近日,麗凡達在新冠肺炎疫苗研發上取得突破性進展。其一是在細胞水平驗證上,在公司內部的平行藥效評價中,研究人員再次在細胞水平驗證了多個目標靶點的抗原表達。另一個是動物試驗上,在單次免疫12天的小鼠血清中,研究人員檢測到了目標抗體的產生
“疫苗在動物體內產生抗體是疫苗起作用的一個積極的信號,然而這些抗體能否’消滅’病毒,還需要通過病毒中和試驗和攻毒試驗來進行最終驗證,我們正加快推進這個過程。 ”麗凡達創始人、廣東省領軍人才彭育才博士表示,國際上包括美國Moderna公司在內的幾家mRNA技術公司,也正在與各國有關政府衛生機構合作研發新冠肺炎疫苗。麗凡達目前正通過與軍事醫學科學院、廣東省動監所和澳門科技大學深入合作,快速將項目推進。其研製使用的抗原與美國Moderna公司一致。
麗凡達註冊於珠海橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園,擁有自主mRNA生產和藥物遞送平台。其mRNA技術研發工作於2017年展開,在藥物設計、生產和製劑遞送方面已申請多項發明專利。公司前期積累了不少疫苗開發經驗,其研發進展最快的mRNA狂犬疫苗項目,目前處於臨床前研究階段。
目前除了小鼠外,麗凡達研製的mRNA新冠病毒疫苗也在猴子等大型哺乳動物身上進行試驗,一至兩個星期後將出結果。彭育才介紹,其團隊研發的新冠病毒疫苗預計可在2-3個月內進入臨床階段。
此外,麗凡達也在為後續GMP級商業化生產做準備。通過與麗珠集團合作,麗凡達已經具備快速生產臨床用和商業化疫苗的能力,每批次生產時間可以短至1-2天。其新建於橫琴新區粵澳合作中醫藥科技產業園的GMP廠房,最早可在今年4月份投入使用。