深大研發新型新冠病毒試劑盒:22分鐘出結果準確率96%以上
在對抗新冠病毒肺炎的過程中,如何快速篩查疑似病人與確診病人是個重要過程,是否準確、快速確定感染患者將影響抗疫的成果。2月10日晚,深圳大學宣布研發成功新型新冠病毒化學發光檢測試劑盒,最快22分鐘即可出結果,實驗準確率達到了96%以上。
據國內媒體報導,這個新型試劑盒是深圳大學和深圳市第三人民醫院及深圳市天深醫療器械有限公司共同研發的,全稱是單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學發光檢測試劑盒,與目前常用的核酸檢測使用的上呼吸道樣本(咽拭子為主)採集方式相比,新型試劑盒主要驗證樣本的抗體而非核酸。
抗體樣本主要來自血清或者血漿樣本,後者不僅採集便捷,而且一般血液樣本含毒量低或者不含病毒,可以大大降低醫護人員被感染風險,還可以省去實驗室檢驗時的複雜處理程序,減少檢測的時間,提高檢測效率。
根據深大所說,單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學發光檢測試劑盒是全球首家研發成功的,最快22分鐘即可出結果。
至於檢測的成功率,深大的單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學發光檢測試劑盒已經在深圳市第三人民醫院(國家感染性疾病臨床研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測,初步臨床試驗結果顯示發熱7-14天病人血清/血漿樣本IgM臨床符合率96.6%(29/30),IgG臨床符合率96.6%(29/30)。
目前深大團隊的研究院正在收集更多的臨床樣本進行大規模驗證,研發的新型試劑盒正在申請綠色通道,申報CFDA證書。