專家介紹抗病毒“特效藥”瑞德西韋臨床試驗進展
隨著抗病毒“特效藥”瑞德西韋在武漢相關醫院開始臨床試驗,這一新藥的關注度越來越高。鐘南山院士表示,臨床試驗可以加快綠色通道,但必須走程序。湖北省7日晚舉行的新聞發布會上也介紹了該藥臨床試驗的進展。《環球時報》記者7日與美國吉利德公司聯繫,截至本報8日凌晨截稿前,尚未收到該公司回复。
鐘南山表示,很多實驗室找到一個苗頭,就希望馬上完全進入臨床,這個要小心,倫理審查一定要通過。臨床醫生還是要按臨床的規矩來做。
武漢大學醫學部病毒研究所教授楊占秋7日對《環球時報》記者表示,鐘南山院士是在提醒雖然現在疫情防控局勢很緊急,但有關藥物的臨床試驗還是必須要嚴格按照步驟進行。以瑞德西韋為例,雖然據稱這種藥在國外已在針對埃博拉病毒的三期臨床試驗中,但針對新型冠狀病毒的效果還是需要臨床驗證,一步都不能少。
在7日晚湖北省舉行的新聞發布會上,湖北省醫療救治組專家、華中科技大學同濟醫院呼吸與危重症醫學科主任趙建平表示,
瑞德西韋是體外試驗效果最好的藥物,但還需要通過臨床試驗。目前這個藥物沒有明顯不良反應。對於達到什麼標准後可以用於患者治療,他表示,我們有嚴格、科學的療效評價標準,達到期望的療效後可用於患者。
對於有些人分到了安慰劑組,是不是會對病情產生延誤?趙建平表示,這次做臨床研究時,特意對重症病人有一個相應的傾斜。我們以前分組是1∶1,1份治療用藥,1份對照組,這次為了重症病人得到很好的救治,我們是2∶1。病人若參加研究,大概有66%的機會用上這個藥。沒有用上瑞德西韋的是否就不會用別的藥?他表示,其他標準的治療還在進行,不會因為臨床試驗,而延誤患者的治療。
生物製藥專家徐實博士對《環球時報》記者表示,瑞德西韋雖然還沒正式上市,但吉利德已做了一些前期臨床試驗。該在研藥物的不良反應整體應在可接受範圍內,否則美藥企早已放棄該在研藥物的開發。世界上沒有絕對意義上的安全。接受藥物治療的本質就是獲取一個合理的風險收益比。既然疫情來勢洶洶,預防和治療疾病的收益遠遠超過幾種藥物可能帶來的風險,適當放寬對藥物安全性的考量,是科學界和公眾都應該接受的事情。對於目前情況下瑞德西韋臨床試驗需要進行多久才能有結論,徐實認為,粗略估計,用一兩個月時間就能初步判斷候選藥物對抗新型冠狀病毒的有效性。