瑞德西韋臨床試驗正式在武漢啟動:入組患者761例
新冠肺炎的潛力藥物瑞德西韋(Remdesivir)的三期臨床試驗正式在武漢啟動。據《健康報》報導,2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣布啟動瑞德西韋(Remdesivir)治療2019新型冠狀病毒感染研究。這意味著,這個近日網絡熱議的抗病毒藥物,正式開始進入臨床試驗。
當天,澎湃新聞記者也從吉利德科學獲悉,吉利德已與中國衛生部門達成了協議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。吉利德無償提供研究所需的藥物,並為研究的設計和開展提供支持。
其中一項研究評估瑞德西韋用於確診感染2019-nCoV且已住院但未表現出顯著臨床症狀(如,需要額外吸氧)的患者的治療效果,另一項研究則評估瑞德西韋用於出現較嚴重臨床症狀(如,需要吸氧)的確診病患的療效。這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭,均在武漢進行。
據中日友好醫院方面介紹,上述臨床試驗將一共入組患者761例,其中輕、中症患者308例,重症患者453例。中日友好醫院曹彬教授介紹,這項研究將執行嚴格的隨機雙盲試驗,以評價瑞德西韋在新冠狀病毒性肺炎的療效和安全性。
瑞德西韋是一種在國外已經應用於治療埃博拉病毒感染的藥物,目前在國外還沒有完成全部的臨床試驗。而它在國內相關科研單位進行病毒篩選過程中展示出良好的體外活性。此前,國家藥監局已經同意中日友好醫院和中國醫學科學院可以在感染新型冠狀病毒的患者中開展臨床試驗。