吉利德回應:正在武漢開展兩項臨床試驗評估瑞德西韋有效性
吉利德科學就目前公眾最關心的新冠肺炎潛在有效藥物瑞德西韋的臨床試驗進展進行了回應。吉利德在發給媒體的郵件中表示,吉利德已與中國衛生部門達成了協議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。
其中一項研究評估Remdesivir用於確診感染2019-nCoV且已住院但未表現出顯著臨床症狀(如,需要額外吸氧)的患者的治療效果,另一項研究則評估Remdesivir用於出現較嚴重臨床症狀(如,需要吸氧)的確診病患的療效。
這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭,均在武漢進行。吉利德無償提供研究所需的藥物,並為研究的設計和開展提供支持。
瑞德西韋(Remdesivir)是一種在研的廣譜抗病毒藥物,尚未在全球任何國家獲得批准。瑞德西韋(Remdesivir)在體外和體內動物模型中證明了對MERS和SARS病毒病原體的活性,它們也是冠狀病毒,在結構上與2019-nCoV類似。針對MERS和SARS有限的臨床前數據表明,Remdesivir可能對2019-nCoV具有潛在的活性。
吉利德預計,臨床試驗的牽頭研究單位將會在近期公佈更多詳細資料。
公司也指出,需要注意的是,瑞德西韋(Remdesivir)是一種試驗性藥物,迄今為止僅有極少數感染2019-nCov的患者使用過,因此我們對其療效尚無足夠充分的了解,且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。如果初步研究的結果表明Remdesivir治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性,我們會努力製定各種方案,通過適當的渠道將Remdesivir這種試驗性藥物向更多患者開放。我們也正與多家機構就未來臨床試驗的可能性進行討論。
在生產供應方面,吉利德還表示,為了應對近年來在西非爆發的埃博拉疫情,吉利德擴大了Remdesivir的生產,建立了產品庫存應對未來的疾病大流行,同時也增加了製造Remdesivir的原材料庫存。公司正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求,以及目前計劃在中國進行的兩項臨床試驗的需求。
”雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染,但考慮到當前情況的緊迫性,我們正在採取多種措施加快生產進度,增加供應,包括拓展了外部製藥合作夥伴網絡,以加快原材料的採購,原料藥和藥品的生產;同時,我們開始在內部製造Remdesivir,以作為外部生產網絡產能的補充。”吉利德表示。