國家衛生健康委焦雅輝:體外抑制病毒≠臨床有效
兩個新型冠狀病毒藥物取得重大成果、重要進展引發關注。當日,中國科學院武漢病毒研究所官方網站發布消息,該所與軍事科學院軍事醫學研究院國家應急防控藥物工程技術研究中心開展聯合研究發現,瑞得西韋和磷酸氯喹在體外實驗中可以有效抑制新型冠狀病毒。
同一天,《長江日報》發布消息,李蘭娟院士團隊在武漢發布重大抗病毒研究成果顯示,阿比朵爾和達蘆那韋在體外實驗中能有效抑制冠狀病毒。
實驗的新藥能否馬上用於患者治療?多個公佈的在體外實驗中可以抑制新型冠狀病毒的藥物哪些是有效和安全的?
體外實驗抑制病毒能說明問題嗎?
澎湃新聞注意到,上述兩個研究成果都是體外細胞實驗,證明可以有效抑制2019-nCoV的感染,但武漢病毒研究所在消息中也強調“其在人體上的作用還有待臨床驗證”。
那體外實驗中對新型冠狀病毒有抑製作用與藥物能夠在人體上有效治療疾病這中間有何差別?
就在2月4日下午國家衛健委舉行的新聞發布會上,國家衛生健康委醫政醫管局副局長焦雅輝解釋:“現在大家從媒體上看到說有一些’有效’的治療方法,醫學是一門科學,尤其當我們服務的對像是人的時候,這裡還涉及到倫理的問題。”
焦雅輝表示,“有效”是在實驗室在體外細胞做出來的結果,但是這個結果離臨床效果之間還有很長一段路要走,還要經過動物實驗,經過人體的臨床研究。
此前中國科學院上海藥物所研究初步發現中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒也引發關注。
首都醫科大學宣武醫院藥學部主任、國家藥物臨床試驗機構副主任張蘭接受澎湃新聞採訪時曾表示,人體是一個很複雜的體系,在體外對病毒有效的物質,進入人體之後是不是還能發揮一樣的作用,體外實驗和體內實驗是完全不同的兩個驗證體系。“在體外看一下這個藥物對病毒的存活是不是有影響,但是這個不說明任何問題。”張蘭說。
對於阿比朵爾和達蘆那韋的研究發現,《問藥師》創始人冀連梅也評價:“這和雙黃連的研究一樣,也是臨床前的體外細胞實驗,離臨床試驗確認人體有效隔著十萬八千里距離呢,千萬別搶購。”
專家建議對候選藥物進行潛力排序
李蘭娟院士團隊成員、浙江援鄂重症救治組領隊、浙大一院副院長陳作兵在接受《長江日報》採訪時也介紹,現在阿比朵爾、達蘆那韋已經在浙江省新型冠狀病毒感染的肺炎患者中使用,下一步計劃用這兩種藥物替代其他效果欠佳的藥物。
對於阿比朵爾的臨床使用,全球健康藥物研發中心(GHDDI)主任、清華大學藥學院院長丁勝認為有合理性,“這個藥在中國有15年以上,包括俄羅斯可能有20年以上的用藥歷史。這個抗病毒藥物在臨床上的有效性安全性數據,尤其在流感的治療數據相當多。”
同時丁勝提出:“在針對新型冠狀病毒的體外實驗之外,還可以仔細收集分析這個藥在新冠病毒感染病人身上的使用數據,得到進一步認知。”
對此,丁胜對澎湃新聞表示,建議國家盡快組織臨床隊列研究數據分析發布,包括下一步的聯合用藥研究。
眾多科學家正在進行的有效藥物篩選工作如何更加有序高效?丁勝也建議,應該由國家權威機構牽頭組建全國性診斷和治療藥物遴選專家組,從病毒特性、已有上市藥物藥理作用、中藥症候辯證施治角度對候選藥物進行潛力排序,系統組織科研單位集中開展抗病毒活性篩選以及藥效評價,加快藥物研發進程。
“同時建立傳染病直報數據跨部門協調和共享機制。”丁勝表示,例如國家藥品監督管理局重點關注藥品真實世界使用數據和證據轉化應用,為後續附條件批准和特別審評程序批准治療用藥械提供基礎證據支撐;利用傳染病網絡直報系統進行患者流行病學調查和用藥方案回顧性分析,建立病例隊列,對傳染性變化趨勢、推薦診療方案用藥與非推薦診療方案用藥、中西藥聯合用藥與西醫單獨治療等進行及時深入的回顧性比較研究,建立患者隊列,深入比較分析,發現有效的治療藥物、中藥聯合治療方法等。