FDA批准兩款低尼古丁含量香煙但似乎放棄強制規范尼古丁含量的計劃
據外媒報導,在進行了“基於科學的嚴格審查”之後,美國食品藥品管理局(FDA)最終批准了兩款新的低尼古丁含量香煙進入美國市場。不到一個月前,FDA因支持其強制規範煙草製品中尼古丁含量的2017年倡議而受到批評。
在2017年中,FDA宣布了一項減少煙草相關疾病和死亡的強有力計劃。儘管了解尼古丁可能不是捲菸中最有害的化學物質,但當時的FDA局長Scott Gottlieb承認尼古丁是吸引吸煙者的成癮元素。
“由於尼古丁既是成癮問題的根源,又是解決成癮問題的方法的核心,因此解決可燃捲菸中尼古丁的成癮水平必須成為FDA解決威脅美國家庭的破壞性成癮危機的戰略的一部分,” Gottlieb在FDA 2017年具有里程碑意義的公告中說。
該計劃旨在研究降低捲菸中尼古丁含量的方法,毫不奇怪,煙草公司並不喜歡FDA計劃。股市立即響應了FDA的公告,煙草公司的股票暴跌。FDA作出這一披露的當天,煙草行業估計損失了大約600億美元。
該計劃的批評者聲稱降低香煙中尼古丁含量不會降低吸煙率或相關死亡。反對這一論點的是一項於2018年年中發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的研究。這項由FDA資助的研究發現,大多數證據表明減少香煙中尼古丁的含量將增加戒菸率,減少每天吸煙的數量,並有可能挽救數百萬人的生命。該研究中引用的一種模型驚人地發現,降低尼古丁水平可以將煙民的比例從15%降低到2%以下。
在2017年宣布之後,FDA在隨後的時間裡並未推出額外舉措。在2019年11月,擬議的尼古丁減少計劃從FDA法規文件中消失了。
在此之前,特朗普政府暗示這些計劃已被擱置,最近卻宣布對口味電子煙產品的銷售實行限制。而一個FDA發言人建議這些最近的行動並不意味著該機構已經放棄了煙草和尼古丁完全調控,現在是注重“反映其最直接的優先事項的規定”。FDA發言人Michael Felberbaum表示: “ FDA會繼續不斷收集所有煙草製品的證據和數據。”
在有報導稱FDA似乎放棄了其在2017年宣布的尼古丁減少管制計劃之後,煙草公司的股票迅速上漲。有人懷疑煙草公司的強烈遊說支撐了特朗普政府在扭轉FDA煙草監管計劃方面的轉變。另據報導,白宮國內政策委員會負責人Joe Grogan將FDA對美國煙草的總體監督稱為“巨大的時間浪費”。
12月17日,FDA宣布已批准了兩種新的低尼古丁香煙產品,這可能是試圖反駁FDA最近對煙草控制不採取行動的說法。目前,美國市場上也有其他類似的低尼古丁捲菸,但是,這是FDA自2009年開始對煙草市場進行監督以來,第一個獲得FDA批准的可燃煙草產品。
兩種香煙產品的製造商聲稱,每支香煙的尼古丁含量為0.2至0.7毫克,而許多標準香煙中的尼古丁含量為10至14毫克。在宣布批准時,FDA指出其科學審查確實得出結論,新的低尼古丁產品應減少捲菸消費。
“作為FDA的科學審查的一部分,該機構考慮了改用減少尼古丁香煙的吸煙者是否會吸更多煙或改變其吸煙方式,以便獲得與他們從常規香煙中獲得的相同的尼古丁水平。”FDA在聲明中指出說。“通常,FDA確定吸煙者減少尼古丁香煙的使用實際上會減少每天吸煙的數量,並且他們不會改變其吸煙強度。”
坦福大學歷史學家Robert Proctor指出,煙草公司非常清楚捲菸中維持成癮所必需的最佳尼古丁含量,並且推廣低於該閾值的產品在商業上沒有用。Proctor 在2017年的社論中討論FDA最初的尼古丁減少計劃時寫道: “如今,香煙製造商將尼古丁的含量控制在1%-2%,發現這是使吸煙者’滿意’的最佳水平。將這一百分比降低到十分之一-到0.1%或0.2%-會使香煙很難產生或維持成癮性。進一步降低香煙成癮率幾乎是不可能的。”